רקע
סרטן הרחם מסוג סרוס קרצינומה, Uterine-serous-carcinoma, USC, הוא סוג אלים של סרטן הרחם.
מחקר פאזה II העריך טיפול עם קרבופלטין+טקסול לעומת הרספטין+קרבופלטין+טקסול בחולות עם סרטן הרחם מסוג סרוס קרצינומה מתקדם או שחזר ושהסרטן שלהן מבטא ביתר חלבון המצוי על-פני התאים הסרטניים שנקרא הר2 ולכן הסרטן הוא הר2 חיובי. חולות כשירות למחקר היו עם מחלה גרורתית או חוזרת, מה שנקרא שלב III עד IV.
תוספת הרספטין שיפרה את הזמן עד להחמרת המחלה ואת אריכות החיים, כשהיתרון הגדול ביותר שנצפה היה בקרב חולות עם מחלה מתקדמת או גרורתית.
תוצאות
- 61 חולות נרשמו למחקר.
- הזמן החציוני עד להחמרת המחלה עמד על 8.0 חודשים בקבוצת קרבופלטין+טקסול לעומת 12.9 חודשים בקבוצת הרספטין+קרבופלטין+טקסול
- הזמן החציוני עד להחמרת המחלה עמד על 9.3 חודשים לעומת 17.7 חודשים בקבוצת ההרספטין בקרב 41 חולות במחלת שלב III עד IV שעבורן זה היה הטיפול העיקרי שלהן
- הזמן החציוני עד להחמרת המחלה עמד על 7.0 חודשים לעומת 9.2 חודשים בקבוצת ההרספטין בקרב 17 חולות במחלה חוזרת
- ההישרדות החציונית הייתה גבוהה יותר בקבוצת ההרספטין – 29.6 חודשים לעומת 24.4 חודשים
- תופעות הלוואי לא היו שונות בין הקבוצות
מסקנות
תוספת של הרספטין לקרבופלטין+טקסול הגדילה את הזמן עד שהמחלה החמירה ואת אריכות החיים בקרב נשים עם HER2 + סרטן הרחם מסוג סרוס קרצינומה שהן הר2+ ומחלתן במצב מתקדם/חוזר, כאשר התועלת הגדולה ביותר שנצפתה היתה במחלה גרורתית, שלב IV ובמחלה מפושטת מקומית, שלב III.
הטיפול הטוב ביותר עבור חולה סרטן הוא לקבל את תרופות הסרטן המתקדמות ביותר בשלבי התפתחות מתקדמים. שם התקווה והסיכוי להאריך את החיים חורגים מהפרוטוקולים הסטנדרטיים.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
מה זה מחקר קליני?
"מחקר קליני", מחקר רפואי, מחקרים קליניים, הוא מחקר בו בני אדם מקבלים "טיפול חדש".
כיום יש בעולם כ- 20,000 מחקרים בסרטן, הזמינים לציבור חולי הסרטן אולם רק פחות מ- 1% מהם, פתוחים בישראל.
מחקר קליני או ניסוי קליני, מתבצע לצורך הערכת יעילות ובטיחות טיפול או תרופה בבני אדם.
המחקרים משמשים בעיקר ובראש ובראשונה את האינטרס של החולה, טובת החולה, לקדם את הרפואה המוצעת לו.
מטרת מחקר קליני
מטרת היא לקדם את הרפואה ובכך גם את הטיפול במחלת הסרטן.
המחקרים בודקים טיפולים חדשים ומתקדמים ביותר כאשר יש להעריך את שיעור הצלחת הטיפול, כלומר: עד כמה הוא יעיל ובטוח לחולים.
המחקר הקליני בחולים הוא שלב לפני אישור התכשיר החדש לשימוש לכן הטיפולים המתקדמים ביותר בעולם לסרטן מצויים במחקרים.
מה ההגדרה של של "טיפול חדש"?
תחת ההגדרה הזו ניתן לכלול:
- תרופה חדשה
- התוויה חדשה למתן תרופה ידועה
- דרך חדשה לביצוע ניתוח
- דרך חדשה למתן טיפול בקרינה
- טיפול בטכניקה חדשה (כמו טיפול בגנים)
- מכשיר רפואי חדש
- ועוד
