ב־26 באוגוסט 2026 אושרה בארצות הברית RASONQUE™ (daraxonrasib) על ידי ה־FDA והפכה מתרופה ניסיונית לתרופה מאושרת הזמינה מסחרית בארצות הברית.
עבור חולי סרטן לבלב גרורתי המתאימים להתוויה המאושרת, מדובר בשינוי משמעותי מאוד.
עד לאישור, הגישה לתרופה החדשה daraxonrasib הייתה מוגבלת בעיקר למחקרים קליניים ולתוכניות Expanded Access.
כעת קיימים מסלולים חדשים שכדאי למטופלים בישראל לבדוק.
התרופה קיימת.
היא מאושרת.
היא זמינה.
עכשיו הכדור נמצא אצל האונקולוג, אצל חברת הביטוח ובמידת הצורך, גם בכיסו של המטופל.
מהי RASONQUE (daraxonrasib)?
Daraxonrasib, המוכרת כעת בשם המסחרי RASONQUE, היא תרופה פומית ממשפחת מעכבי RAS.
ה־FDA אישר אותה לטיפול במבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב, לאחר לפחות טיפול סיסטמי קודם אחד, או במטופלים שאינם מתאימים לטיפול סיסטמי משולב.
אישור התרופה משמעותי במיוחד משום שמוטציות במסלול RAS, ובמיוחד KRAS, שכיחות מאוד בסרטן הלבלב ונחשבו במשך שנים למטרה טיפולית קשה במיוחד.
אפשרות ראשונה: לפנות לאונקולוג המטפל בישראל
RASONQUE עדיין אינה תרופה רשומה בישראל.
עם זאת, בישראל קיים מנגנון המאפשר במקרים מתאימים שימוש בתרופות שאינן רשומות בארץ.
זהו המסלול המוכר לרבים בשם טופס 29 או טופס 29ג׳.
מהו טופס 29?
תקנה 29 מאפשרת, בכפוף לתנאים ולאישורים הרלוונטיים, שימוש פרטני בתרופה שאינה רשומה בישראל או שימוש שאינו במסגרת הרישום הקיים.
המטופל אינו ממלא את הבקשה הרפואית בעצמו.
האונקולוג המטפל צריך לבחון את ההתאמה לטיפול ולהכין את ההמלצה והמסמכים הרפואיים הנדרשים. לאחר מכן הגורמים המורשים מטפלים בהמשך תהליך האישור והאספקה.
לכן, הצעד הראשון הוא פשוט:
פנו לאונקולוג המטפל ושאלו האם RASONQUE מתאימה למקרה שלכם והאם ניתן להתחיל בתהליך לקבלתה באמצעות תקנה 29.
אפשרות שנייה: להפעיל את הביטוח הפרטי
למטופלים המחזיקים בביטוח בריאות פרטי הכולל כיסוי לתרופות שאינן בסל, כדאי לפנות לחברת הביטוח כבר עכשיו.
אפשר לשאול את חברת הביטוח בצורה ישירה:
"האם פוליסת התרופות שלי מכסה RASONQUE (daraxonrasib), תרופה שאושרה על ידי ה־FDA ואינה רשומה כיום בישראל, ומהם המסמכים הנדרשים לצורך קבלת אישור?"
חברת הביטוח עשויה לבקש, בין היתר, סיכום רפואי עדכני, המלצת אונקולוג, מידע על הטיפולים שכבר ניתנו, מרשם והמסמכים הנדרשים במסגרת תקנה 29.
אם הבקשה תאושר, חברת הביטוח והגורמים שעובדים עמה יוכלו להנחות את המטופל לגבי המשך תהליך הרכישה והאספקה.
חשוב: עצם העובדה שהתרופה אושרה על ידי ה־FDA אינה מבטיחה שחברת הביטוח תאשר את המימון. הזכאות תלויה בתנאי הפוליסה ובנסיבות הרפואיות של כל מטופל.
לכן מומלץ מאוד לא לרכוש את התרופה באופן פרטי לפני שבודקים את הזכאות מול חברת הביטוח.
אפשרות שלישית: למי שממש ממהר הינה רכישה פרטית בארצות הברית
RASONQUE כבר זמינה מסחרית בארצות הברית באמצעות בתי מרקחת יעודיים.
מטופל שמעוניין להתקדם במהירות יכול לפנות למרכז רפואי או לאונקולוג בארצות הברית ולבקש פגישה לצורך בחינת התאמתו ל־RASONQUE.
אם האונקולוג האמריקאי יקבע שהמטופל מתאים לטיפול, ניתן לקבל מרשם אמריקאי ולבדוק אפשרות לרכישה פרטית של התרופה בארצות הברית.
מחיר המחירון שפורסם עבור RASONQUE הוא:
כ־39,800 דולר לאספקה של 30 יום
זהו מחיר המחירון בארצות הברית לפני ביטוח, הנחות או תוכניות סיוע אפשריות, ולכן המחיר בפועל עשוי להיות שונה.
מטופל ישראלי שבוחר במסלול הזה צריך לבדוק מראש את כל התנאים הנדרשים לצורך קבלת התרופה בארצות הברית, לרבות דרישות בית המרקחת, כתובת וטלפון אמריקאיים, אופן התשלום והאספקה.
לא מומלץ לטוס לארצות הברית לפני שנקבעה פגישה רפואית ונבדק מראש שניתן יהיה לקבל מרשם ולרכוש את התרופה.
לא חייבים לחכות למסלול אחד לפני שבודקים את השני
במיוחד כאשר מדובר במחלה מתקדמת, לזמן יכולה להיות משמעות רבה.
לכן ניתן לקדם מספר דברים במקביל:
- לדבר עם האונקולוג המטפל על RASONQUE ועל תקנה 29.
- לפתוח בקשה מול חברת הביטוח הפרטית ולבדוק כיסוי לתרופה.
- במקרים דחופים במיוחד, לבדוק במקביל אפשרות לייעוץ עם אונקולוג בארצות הברית ורכישה פרטית.
השורה התחתונה
אישור ה FDA שינה את תמונת הגישה ל daraxonrasib.
עד לפני ימים ספורים זו הייתה תרופה ניסיונית שהגישה אליה הייתה מוגבלת.
היום RASONQUE היא תרופה מאושרת וזמינה מסחרית בארצות הברית.
עבור מטופלים בישראל, המשמעות היא שיש עכשיו מספר מסלולים שראוי לבדוק.
הכדור נמצא אצל האונקולוג במידה והטיפול מתאים למטופל ובמידה והוא מוכן להמליץ עליו.
הכדור נמצא אצל חברת הביטוח בתנאי שהפוליסה מכסה את התרופה והיא מוכנה לממן אותה.
ובמקרה שבו הזמן קריטי והמטופל יכול ומעוניין לממן את הטיפול באופן פרטי ואז קיימת גם האפשרות לבדוק רכישה בארצות הברית.
המידע נכון ל־30 באוגוסט 2026 ונועד למטרות מידע בלבד. הוא אינו מהווה המלצה רפואית, התחייבות לקבלת התרופה או התחייבות לכיסוי ביטוחי. התאמה ל־RASONQUE והחלטה על טיפול צריכות להיעשות על ידי רופא ובהתאם למצבו הרפואי של המטופל.
למידע הרשמי של חברת Revolution Medicines על אישור ה־FDA של RASONQUE (daraxonrasib), ההתווייה, תוצאות המחקר וזמינות התרופה בארצות הברית:
הודעת Revolution Medicines על אישור RASONQUE על ידי ה־FDA
למידע הרשמי למטופלים על התרופה:
