סקירה כללית
סרטן מעי גס הוא אחד מהסוגים הנפוצים ביותר של גידולים ממאירים בבני אדם. על פי הסטטיסטיקה, הסיכון לפתח גידול זה במהלך החיים הוא:
- בערך 1 מכל 23 (4.3%) לגברים
- בערך 1 מכל 25 (4.0%) לנשים
לרוע המזל, מקרים רבים של סרטן זה מתגלים כאשר התאים הסרטניים כבר התפשטו לאיברים נוספים מעבר למיקומם המקורי. אנו קוראים לזה גרורתי.
במאמר זה, נסקור את הממצאים של מחקר קליני פאזה III שבדק את היעילות של וקטיביקס, Vectibix, במיקרים של סרטן גרורתי מסוג RAS-WT שהתחיל בצד שמאל של המעי.
מהו סרטן מעי גס גרורתי מסוג RAS-WT?
RAS היא המוטציה הגנטית השכיחה ביותר בתאים של סרטן זה. המשמעות של RAS-WT היא שלא נמצאו מוטציות בגנים של RAS.
לכן, סרטן מעי גס גרורתי שמאלי מסוג RAS-WT מתורגם ל:
סרטן מעי גס שהתחיל בצד שמאל של המעי הגס והתפשט מעבר למיקום המקורי ושלא זוהו מוטציות בגנים של RAS.
מה היא וקטיביקס?
וקטיביקס מועילה בטיפול בסרטן מעי גס המבטא קולטנים של גורם גדילה אפידרמיס (EGFR) על פני התאים. האינדיקציה לשימוש בתרופה זו לסרטן זה מוגבלת למקרים גרורתיים.
האונקולוג עשוי להמליץ על טיפול זה לחולים שלא הגיבו לתרופות הכימותרפיות הבאות:
- פלואורופירימידין
- אוקסליפלטין
- אירינוטקאן
איך נותנים וקטיביקס לחולי סרטן מעי?
כמו תרופות ביולוגיות רבות אחרות, וקטיביקס ניתנת בעירוי תוך ורידי. אספקת התרופה נעשית במשאבת עירוי.
המינון של וקטיביקס לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי תלוי במספר גורמים. אלה כוללים משקל, גובה, מצבים רפואיים במקביל ומצב בריאות כללית.
הממצאים ממחקר PARADIGM בקרב חולי סרטן מעי
ניסוי קליני זה נקרא "מחקר PARADIGM". המחקר נערך ביפן, שם החוקרים גייסו חולים עם סרטן מעי גס גרורתי מסוג RAS-WT. מספר המטופלים במחקר הגיע ל- 823 בין מאי 2015 ליוני 2017. מתוך מטופלים אלו, 12 לא קיבלו את הטיפול, ו- 9 הוצאו מהמחקר כי חסרו חלק מקריטריוני ההכללה. ברובם המכריע של החולים, הסרטן החל בצד שמאל של המעי.
מטרת המחקר העיקרית היתה הארכת תוחלת חיים. מטרות משניות כללו הישרדות ללא התקדמות (משך זמן התקדמות המחלה תחת הטיפול (נקרא גם PFS), שיעור תגובה (אחוז החולים שנפח הגידולים שלהם ירד ב-30-50% (נקרא גם RR) ושיעור ניתוח מלא (נקרא גם R0).
לאחר ההקצאה האקראית של המשתתפים במחקר, חולקו החולים לשתי קבוצות:
- הקבוצה הראשונה (400 חולים – 312 מהם חלו בסרטן בצד שמאל) – קיבלו וקטיביקס בתוספת כימותרפיה
- הקבוצה השנייה (402 חולים – 292 מהם חלו בסרטן בצד שמאל) – קיבלו אווסטין בתוספת אותה הכימותרפיה
לאחר ניתוח התוצאות, וקטיביקס שיפרה באופן משמעותי סטטיסטי את תוחלת החיים בהשוואה לאווסטין, 37.9 חודשים לעומת 34.3.
ה– PFS היה דומה בין שתי הקבוצות. למרות זאת, ה- RR וה- R0, היו גבוהים בהרבה בקבוצה הראשונה בהשוואה לשנייה.
תוצאות אלו מדגימות בבירור את העליונות של וקטיביקס על-פני אווסטין בטיפול בסרטן מעי גס גרורתי RAS-WT שהגידול הראשוני הופיע בצד שמאל של המעי.
מסר מרכזי לחולי סרטן מעי
הטיפול עם וקטיביקס וכימותררפיה כקו ראשון בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי מסוג RAS-WT שהגידול הראשוני הופיע בצד שמאל של המעי, כנראה יהפוך לסטנדרט הטיפול החדש במקום אווסטין עם כימותרפיה.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
