סקירה כללית
לעיתים קרובות רופאים נאבקים בטיפול בשלבים מתקדמים של סרטן השד ובייחוד כשמדובר בסרטן שד מסוג טריפל נגטיב. כאשר הגידול ממוקם באזור מוגדר, קל יחסית לטפל בניתוחים וכימותרפיה. עם זאת, כאשר הוא מתפשט בכל הגוף, הדברים מסתבכים.
למרבה המזל, מחקר מתמשך חשף תרופה חדשה שיכולה לעזור לאלפי מטופלות עם שלבים מתקדמים של סרטן השד.
במאמר זה, נגדיר בקצרה את Trilaciclib ואז נדון במנגנון הפעולה שלה, כמו גם בתוצאות הניסוי הקליני בסרטן שד מסוג טריפל נגטיב, Triple Negative Breast Cancer, TNBC.
מהו סרטן שד טריפל נגטיב?
סרטן שד טריפל נגטיב הוא סוג של סרטן השד שאין בו אף אחד מהקולטנים הנפוצים בתאי הסרטן שלו, כלומר אסטרוגן, פרוגסטרון ו-הר2, HER2. מצב זה מעיד על מחלה אלימה מאחר וקשה לטפל בה כי אין קולטנים.
סרטן שד טריפל נגטיב מופיע בכ- 15% ממקרי סרטן השד המאובחנים.
מהו COSELA™ (Trilaciclib)?
Trilaciclib היא תרופה ביולוגית הנמכרת בשם המותג COSELA. התרופה מאושרת ומשמשת להפחתת תדירות דיכוי מח העצם הנגרמת על ידי כימותרפיה.
תופעות לוואי שכיחות של נטילת תרופה זו כוללות:
- כאבי ראש
- היפוקלצמיה (כלומר רמות נמוכות של סידן)
- היפוקלמיה (כלומר, רמות נמוכות של אשלגן)
- היפופוספטמיה כלומר, רמות נמוכות של פוספט
איך Trilaciclib פועלת?
Trilaciclib פועלת על ידי עיכוב מולקולות המכונות קינאזות 4 ו -6 תלויות ציקלין (CDK4/6). כתוצאה מפעולה זו, הריבוי הבלתי מבוקר של תאים סרטניים נפסק בשלב מוקדם של חלוקת התאים והתרבותם.
בנוסף, Trilaciclib גורם למוות מתוכנת (כלומר, אפופטוזיס) של תאים סרטניים, שהוא הליבה של כל טיפול נגד גידולים.
לסיכום, תרופה זו עוצרת את צמיחתם של תאים סרטניים באמצעות סדרה מורכבת של תגובות ביולוגיות.
החדשות הטובות הן כי עדויות עדכניות מצביעות על יעילותה של תרופה זו לטיפול בסרטן השד טריפל נגטיב בשלבים מתקדמים (עוד על כך בהמשך)!
תוצאות הניסויים הקליניים בסרטן שד טריפל נגטיב
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את השימוש הרפואי ב- Trilaciclib כבר בפברואר 2021 כדי להפחית את השכיחות לדיכוי מוח עצם.
לאחרונה קיבלה התרופה ייעוד של מסלול מהיר על-ידי הרשות האמריקאיות ה- FDA, בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במטופלות עם סרטן שד טריפל נגטיב (TNBC) מתקדם או גרורתי.
נכון לעכשיו, התרופה היא חלק ממחקר קליני פאזה III עם סטנדרטים אפידמיולוגיים גבוהים כדי להבין את ההשפעה של תרופה זו על מטופלות עם TNBC שקיבלו בעבר כימותרפיה.
עלינו לציין כי ייעוד מסלול המהיר מצביע על היעילות הרבה של תרופה זו ועל הצורך בפתרונות חדשניים שיעזרו לחולות TNBC.
התוצאות שדחפו את ה FDA לאשר תרופה זו נאספו ממחקר פאזה II שבחן את ההשפעות של Trilaciclib על חולות עם TNBC גרורתי לפני טיפול בכימותרפיה. התרופה סיפקה יתרונות משמעותיים של הישרדות, עם הישרדות ללא התקדמות (PFS) של 9 חודשים. מטופלות שקיבלו כימותרפיה בלבד היו עם PFS של 5.7 חודשים. PFS הוא הזמן ממועד תחילת הטיפול עד שהמחלה מתקדמת, מחמירה.
באשר להישרדות הכוללת, התוצאות הראו:
- חציון הישרדות של 19.8 במטופלות שקיבלו Trilaciclib עם כימותרפיה
- חציון הישרדות של 12.6 במטופלות שקיבלו כימותרפיה בלבד
יש לקוות, שהמחקר הקליני בפאזה III יאשר ממצאים אלה כדי לסייע לחולות עם מקרים מתקדמים של סרטן השד מסוג טריפל נגטיב.
חשוב שתקחו ממאמר זה
אנו מקווים שמאמר זה הצליח להדגיש את היתרונות הפוטנציאליים שמציעה Trilaciclib לחולות סרטן עם TNBC בשלבים מתקדמים.
דברו איתנו בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
