חולי סרטן ריאות וחולי סרטן בלוטת התריס – ה- FDA אישר תרופה בשם "רטבמו", Retevmo, לטיפול בחולים שיש להם +RET. זוהי התרופה הראשונה שאושרה הפועלת על +RET.
האישור מיועד לטיפול בקבוצות הבאות:
- מטופלים בוגרים (מעל 18) עם סרטן ריאות גרורתי עם +RET מסוג תאים לא-קטנים, NSCLC
- מטופלים בוגרים וילדים בגיל 12 ומעלה עם סרטן בלוטת התריס מדולרי מתקדם או גרורתי עם +RET
- מטופלים בוגרים עם סרטן בלוטת התריס מתקדם או גרורתי עם +RET הזקוקים לטיפול כלל מערכתי ואשר הם עמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי, RAI (במידה ו- RAI היה מתאים)
רטבמו אושרה על סמך תוצאות חיוביות של מחקר פאזה I/II שנקרא LIBRETTO-001 –
בניסוי, חולים עם +RET קיבלו טיפול עם 160 מ"ג רטבמו בבליעה פעמיים ביום.
תוצאות בקרב חולי סרטן ריאות תאים שאינם-קטנים RET+ NSCLC
בין המטופלים עם RET+ NSCLC שנכנסו למחקר, 105 קיבלו בעבר כימותרפיה על-בסיס פלטינום ו- 39 טרם קיבלו טיפול למחלתם הגרורתית:
- בקבוצה שטופלה בעבר 64% חוו התכווצות או התייצבות של המחלה, כאשר 81% מהחולים הללו שמרו על תגובתם למשך 6 חודשים לפחות. משך התגובה החציוני היה 17.5 חודשים.
- בקבוצה שזה הטיפול הראשון למחלתם הגרורתית, 84% חוו התכווצות או התייצבות של המחלה כאשר 58% מהתגובות הללו נמשכו לפחות 6 חודשים. משך הזמן החציוני של התגובה לא הושג בקבוצה זו.
- 11 חולים עם גרורות מוחיות חוו התכווצות או התייצבות של הנגעים במוח, כאשר 10 מהחולים הללו חוו זאת במשך 6 חודשים לפחות.
- במחקר, חולי סרטן ריאה גרורתי חוו תגובה תחת הטיפול ברטבמו, כולל תגובות בגרורות מוחיות שקשה לטפל בהן.
תוצאות בקרב חולי סרטן בלוטת התריס מדולרי +RET
קבוצה זו כללה 143 חולים. 55 מחולים אלה טופלו בעבר בקאבוזנטיניב (Cabometyx) או קאפרלסה (Caprelsa) או בשניהם.
- בקבוצה שטופלה בעבר 69% חוו התכווצות או התייצבות של המחלה כאשר 76% מהתגובות הללו נמשכו לפחות 6 חודשים. משך התגובה החציוני לא הושג.
- בקבוצת החולים שזהו הטיפול הראשון למחלתם הגרורתית או המתקדמת, 73% חוו התכווצות או התייצבות של המחלה כאשר 61% מהחולים הללו שמרו על תגובתם למשך 6 חודשים לפחות. משך התגובה החציוני היה 22 חודשים.
תוצאות בקרב חולי סרטן בלוטת התריס +RET
27 חולים עם סרטן בלוטת נכנסו למחקר. 19 מתוכם היו עמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי, RAI, וקיבלו טיפול מערכתי קודם.
- בקבוצה שטופלה בעבר, 79% חוו התכווצות או התייצבות של המחלה כאשר 87% מהם שמרו על תגובה לפחות 6 חודשים. משך התגובה החציוני היה 18.4 חודשים.
- שאר 8 החולים עם סרטן בלוטת התריס +RET לא היו עמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי ולא קיבלו טיפול נוסף. 100% מתוכם חוו התכווצות או התייצבות של המחלה כאשר 75% מהחולים הללו עדיין בתגובה לאחר 6 חודשים לפחות. משך התגובה לא הושג.
תופעות לוואי
תופעות לוואי קשות האפשריות עם רטבמו כוללות פגיעה כבדית, לחץ דם מוגבר, פגיעה מסוימת בשריר הלב, דימום ותגובות אלרגיות. ה- FDA ציין כי במקרה של רעילות כבד, יש להפחית מינון או להפסיק לצמיתות. ה- FDA הזהיר גם לגבי טיפול ברטבמו בעת ניתוחים ובנשים הרות ומניקות.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה על סרטן ריאה מסוג NSCLC>>
