מעמד מיוחד לאימפינזי וה"קספיאן" –
רשות המזון והבריאות האמריקאית, ה- FDA, העניקה מעמד של "תרופת יתום" לתרופה בשם "דורבאלומאב" ("אימפינזי") לטיפול בחולים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים, SCLC.
הנתונים התומכים במעמד של "תרופת יתום" מגיעים מתוצאות ביניים ממחקר פאזה III שנקרא מחקר "קספיאן", אשר השיג את מטרתו הראשית ופורסמו בסוף יוני 2019. בחולים עם מחלה נרחבת של SCLC, הוספת אימפינזי לכימותרפיה הסטנדרטית, האריכה חיים באופן משמעותי קליני וסטטיסטי.
מעמד של "תרופת יתום" ניתן לטיפולים ותרופות חדשים המיועדים לטיפול במחלות נדירות, אשר פוגעות בפחות מ 200,000 איש בארה"ב ומאפשר קבלת עזרה נוספת מצד ה- FDA באשר לדרישות מחברת התרופות לצורך קבלת אישור רשמי וסופי. סרטן ריאה מסוג תאים-קטנים, SCLC, מהווה כ- 15% מכלל מקרי סרטן הריאה ותוחלת החיים הצפויה לחולים אלה כעבור 5 שנים, עומדת על בערך 6% בלבד.
על אימפינזי
נכון להיום, אימפינזי מאושרת על-ידי ה- FDA לטיפול בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם-קטנים, שטופלו קודם בכימותרפיה, שלא ניתן לנתח את מחלתם ושלב המחלה שלהם מוגדר כ- III ולטיפול בחולים עם סרטן מתקדם של שלפוחית השתן.
האימפינזי היא אנטי PD-L1 ונחקרת כיום גם בחולי סרטן ריאה מסוג תאים-קטנים, SCLC, שמחלתם מוגדרת ומקומית, במחקר פאזה III שנקרא "אדריאטיק", אשר פתוח ב- 192 מרכזי סרטן בעולם אך לא בישראל. עם זאת, ניתן להשיג את האימפינזי במסגרת פרטית.
בריאות איתנה לכולם,
שלכם,
טרייל-אין פארמה
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
או דרך האתר
לקריאה נוספת
