רקע כללי
סרטן ערמונית רגיש לסירוס, הוא סרטן שנשלט על ידי שמירת רמת טסטוסטרון נמוכה כפי שניתן היה לצפות לו היו מסירים את האשכים.
סרטן ערמונית גרורתי הוא סרטן ערמונית שהתפשט לאיברים אחרים בגוף.
Androgen Deprivation Therapy, ADT, הוא טיפול אנטי הורמונלי ששימושו העיקרי הוא בטיפול בסרטן ערמונית.
תאי סרטן הערמונית דורשים בדרך כלל הורמונים אנדרוגנים, כגון טסטוסטרון, כדי לצמוח. ADT מפחית את רמות הורמוני האנדרוגנים, עם תרופות או ניתוחים, כדי למנוע מתאי סרטן הערמונית לגדול.
הטיפול הסטנדרטי בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לסירוס מורכב מ-ADT עם טקסוטר, טיפול הורמונלי דור שני, כגון ארביטרון וקסטנדי,Xtandi, או הקרנות.
על המחקר
זה היה מחקר פאזה 3. החולים המתאימים היו גברים, בני 18 ומעלה, שאובחנו עם אדנוקרצינומה גרורתית של הערמונית ועם איכות חיים טובה.
המשתתפים חולקו אקראית לטיפול סטנדרטי (ADT לבד או עם טקסוטר), טיפול סטנדרטי בתוספת הקרנות, טיפול סטנדרטי בתוספת ארביטרון שניתן עם פרדניזון, או טיפול סטנדרטי עם הקרנות בתוספת ארביטרון.
ממצאים
בקרב החולים שקיבלו ארביטרון היה זמן ארוך יותר עד שהמחלה שלהם התקדמה ותוחלת חיים ארוכה יותר מאשר לחולים שלא קיבלו ארביטרון.
באוכלוסיית ADT עם טקסוטר, התוצאות היו דומות.
באוכלוסיית ADT עם טקסוטר, תופעות לוואי קשות התרחשו ב-63% מהמטופלים שקיבלו ארביטרון ובקרב 52% מהחולים שלא קיבלו.
ליתר לחץ דם היה ההבדל הגדול ביותר בהיארעות: 22% מהמטופלים עם ארביטרון ו-13% ללא ארביטרון.
תוספת של ארביטרון ל-ADT לטקסוטר לא העלתה את שיעורי הנויטרופניה, חום נויטרופני, עייפות או נוירופתיה בהשוואה ל-ADT פלוס טקסוטר בלבד.
פרשנות
ADT עם טקסוטר וארביטרון בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לסירוס שיפר את תוחלת החיים ואת הזמן עד שהמחלה התקדמה עם עלייה מתונה ברעילות, בעיקר יתר לחץ דם.
טיפול משולש זה יכול להפוך לסטנדרט הטיפול המקובל בחולים אלו.
מסרים
ניסוי פאזה 3 זה העריך את היעילות והבטיחות של ארביטרון בתוספת פרדניזון, עם או בלי טיפול בקרינה, בנוסף לטיפול הסטנדרטי (ADT) לבד או עם טקסוטר בקרב 1172 חולים עם סרטן ערמונית גרורתי רגיש לסירוס.
טקסוטר, ADT וארביטרון בתוספת פרדניזון, שיפר את תוחלת החיים ואת הזמן עד להתקדמות המחלה. ללא עלייה משמעותית ברעילות בהשוואה לסטנדרט הטיפול הנוכחי המקובל.
יש לשקול טיפול זה עבור חולים עם סרטן ערמונית גרורתי רגיש לסירוס שאובחנו זה עתה ובעלי עומס גרורתי גבוה, המתאימים לטיפול בטקסוטר
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן ערמונית>>
