שיתוף ב facebook
Facebook
שיתוף ב twitter
Twitter
שיתוף ב linkedin
LinkedIn
שיתוף ב whatsapp
WhatsApp

רשות הבריאות האירופאית קיבלה המלצה חיובית על שילוב חדש לטיפול בקו ראשון בחולי סרטן ריאה גרורתי שלב 4

על סרטן ריאה מסוג תאים-לא-קטנים, NSCLC

סרטן ריאה הוא הגורם המוביל במוות מסרטן ברחבי העולם. בכל שנה מתים 1.76 מיליון אנשים כתוצאה מהמחלה וזה מתורגם ליותר מ- 4,800 מקרי מוות ברחבי העולם מדי יום. ניתן לחלק את סרטן הריאות באופן כללי לשני סוגים עיקריים: סרטן ריאות תאים שאינם-קטנים, NSCLC, ותאים-קטנים, SCLC. NSCLC הוא הסוג הנפוץ ביותר ומהווה כ- 85% מכל סוגי סרטן הריאה. NSCLC נחלק לסרטן ריאה שאינו- קשקשי וקשקשי.

למרות ההתקדמות האחרונה בטיפול ב- NSCLC, עדיין יש צורך באפשרויות חדשות בגישה מותאמת אישית לטיפול במחלה מורכבת זו.

רשות הבריאות האירופאית וחוות הדעת החיובית

רשות הבריאות האירופית קיבלה חוות דעת חיובית לגבי "טסנטריק" (Tecentriq®, atezolizumab) בשילוב עם שני טיפולים כימותרפיים מקובלים בטיפול בסרטן ריאה – קרבופלטין ואברקסאן, כטיפול ראשוני בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC שאינו-קשקשי ושאין להם מוטציה מסוג EGFR או ALK. ההחלטה סופית לגבי אישור שילוב זה צפויה בעתיד הקרוב.

החלטה זו מבוססת על תוצאות מחקר פאזה III שנקרא IMpower130, שהדגים כי הטיפול המשולב עם טסנטריק עזר לאנשים לחיות משמעותית יותר, 18.6 חודשים, בהשוואה לכימותרפיה בלבד, 13.9 חודשים; השילוב גם הפחית משמעותית את הסיכון להחמרת המחלה או מוות, 7.0 חודשים, בהשוואה לכימותרפיה בלבד, 5.5 חודשים.

טסנטריק בשילוב עם כימותרפיה כיווץ גידולים בקרב 49.2% מהאנשים לעומת 31.9% מהאנשים שקיבלו כימותרפיה בלבד.

משך הזמן החציוני של התגובה בקרב אנשים שקיבלו טסנטריק בשילוב עם כימותרפיה היה 8.4 חודשים לעומת 6.1 חודשים בקרב האנשים שקיבלו כימותרפיה בלבד.

פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב עם טסנטריק היה תואם לזה שנצפה במחקרים קודמים.

תופעות לוואי חמורות דווחו בקרב 73.2% מהאנשים שקיבלו טסנטריק פלוס כימותרפיה לעומת 60.3% מהאנשים שקיבלו כימותרפיה בלבד.

בינואר 2019, ה- FDA אישר בקשת אישור לשילוב של טסנטריק, קרבופלטין ואברקסאן כטיפול קו ראשון לחולים אלה ו אמור לקבל החלטה סופית עד 2 בספטמבר 2019.

אודות מחקר IMpower130

מחקר IMpower130 הוא מחקר פאזה III, רב-מרכזי, אינו סמוי (כל מטופל יודע לאיזו זרוע טיפולית הוא שייך, עם או בלי הטסנטריק) ואקראי. המחקר העריך את יעילותו ובטיחותו של טסנטריק בשילוב עם קרבופלטין ואברקסאן לעומת קרבופלטין ואברקסאן בלבד כקו טיפול ראשון בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC שאינו קשקשי, גרורתיים שלב 4. המחקר כלל 723 איש.

לאנשים שקיבלו קרבופלטין ואברקסאן בלבד ניתנה האפשרות ל לקבל טסנטריק כמונותרפיה עד התקדמות המחלה.

אין ספק כי חולים שהשתתפו במחקר הם הזוכים האמיתיים – טיפול זה עבד, היה מוצלח והם קיבלו אותו הרבה לפני אישורו הרשמי על ידי רשויות הבריאות העולמיות.

על טסנטריק, אטזוליזומאב

טסנטריק היא תרופה אימונותרפית, נוגדן ביולוגי הנקשר לחלבון PD-L1, אשר מבוטא על-פני שטח תאים סרטניים ומערכת החיסון.

לסיכום

הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.

שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
או דרך האתר

לקריאה נוספת

 

לבדיקת התאמה לשירות וללא עלות
נא למלא פרטים ונחזור בהקדם

שיפור הצלחה טיפולית, הארכת חיים ואיכות חיים הם העסק המרכזי שלנו. אנו מנגישים ומרחיבים את הטיפולים האונקולוגיים מעבר לטיפולים הסטנדרטיים, עם אפשרויות הטיפול המתקדמות והחדשניות ביותר בעולם, בהתאמה אישית למצבו הרפואי הספציפי של חולה סרטן ובתמיכת אונקולוגים בכירים מהשורה הראשונה בארץ ובעולם.

קטגוריות המאמרים

קטגוריות המאמרים

נושאים נפוצים

סגירת תפריט