רקע כללי
כימותרפיה משולבת על בסיס ציספלטין נותרה הסטנדרט לטיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומית או גרורתי.
עם זאת, הרעילות היא משמעותית, התגובות הן לעתים נדירות עמידות, ומטופלים רבים עם מחלה מקומית מתקדמת או גרורתיים אינם מתאימים לטיפול מבוסס ציספלטין.
קיטרודה, Keytruda ופדסב, Padcev הראו כל אחת בנפרד יתרון הישרדותי לעומת כימותרפיה בסרטן שלפוחית השתן, שתיהן אינן מוגבלות על ידי כשירות המטופל לציספלטין ומצדיקות בדיקה כטיפול משולב קו ראשון בחולים שאינם מתאימים לציספלטין.
מה זה פדסב?
פדסב, Padcev, הנקרא גם Enfortumab Vedotin, הוא צימוד נוגדן-תרופה המשמש לטיפול בסרטן שלפוחית השתן.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות עייפות, נוירופתיה היקפית, ירידה בתיאבון, פריחה, נשירת שיער, בחילות, שינוי בטעם, שלשול, עין יבשה, גירוד ועור יבש.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) רואה בה כתרופה ראשונה מסוגה.
מה זה קיטרודה?
קיטרודה, Keytruda, המכונה גם Pembrolizumab, היא נוגדן ממקור אנושי המשמש באימונותרפיה של סרטן ומטפלים בה במלנומה, סרטן ריאות, סרטן ראש-צוואר, לימפומה מסוג הודג'קין, סרטן קיבה, סרטן צוואר הרחם וסוגים מסוימים של סרטן השד.
תופעות הלוואי השכיחות כוללות עייפות, כאבי שרירים ושלד, ירידה בתיאבון, גירוד, שלשולים, בחילות, פריחה, חום, שיעול, קשיי נשימה (קוצר נשימה), עצירות, כאבים וכאבי בטן.
זהו סוג של נוגדן שחוסם את מנגנון ההגנה של התאים הסרטניים ובכך מאפשר למערכת החיסון להרוס אותם.
היא מכוון לקולטן PD-1 של הלימפוציטים.
קיטרודה אושרה לשימוש רפואי בארצות הברית בשנת 2014. בשנת 2017, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר אותה עבור כל גידול מוצק בלתי ניתן לכריתה או גרורתי עם חריגות גנטיות מסוימות.
הוא נמצא ברשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי.
טיפול המחקר
במחקר פאזה 1b/2 זה, מטופלים עם מחלה מקומימ מתקדמת או גרורתיים שאינם מתאימים לציספלטין, קיבלו פדסב 1.25 מ"ג/ק"ג (בימים 1 ו- 8) וקיטרודה 200 מ"ג (ביום 1) תוך ורידי במחזורים של 3 שבועות.
תוצאות
ארבעים וחמישה חולים קיבלו את פדסב פלוס קיטרודה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לטיפול היו נוירופתיה סנסורית היקפית, עייפות והתקרחות.
לעשרים ותשעה חולים היו תופעות לוואי קשות. הנפוצים ביותר היו ליפאז מוגבר (סוג של חלבון בדם), פריחה ועייפות.
מקרה מוות אחד היה קשור לטיפול.
73.3% מהמטופלים נהנו מהטיפול וחוו ירידה בגודל הנגעים. בחולים אלו חציון ההישרדות עמד על 25.6 חודשים.
בקרב 15.6% מהחולים נצפתה הפוגה מלאה. בחולים אלו חציון ההישרדות עמד על 26.1 חודשים.
מסקנות
השילוב של קיטרודה ופדסב הדגים פרופיל בטיחותי שניתן לניהול.
רוב החולים חוו הצטמקות הגידולים.
חציון ההישרדות עלה על שנתיים באוכלוסיית חולים שאינה מתאימה לציספלטין וזה הופך את שילוב זה לטיפול מבטיח.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן שלפוחית השתן >>
