על סרטן מעי ו"אנהרטו"
אנהרטו, Enhertu, הוא תרופה חדשה המורכבת מנוגדן שאליו הוצמדה כימותרפיה. הנוגדן נקשר לחלבון בשם הר2, Her2, הנמצא על פני השטח של התא הסרטני וכך גם הכימותרפיה מגיעה ישירות לסרטן.
לאחרונה, בדצמבר 2019, אנהרטו קיבלה אישור מזורז על-ידי ה- FDA לטיפול בחולות סרטן שד מסוג הר2 חיובי גרורתי או שלא ניתן לנתח אותן. זאת על סמך התוצאות המצויינות שהודגמו במחקר.
כעת מתפרסמות תוצאות ממחקר DESTINY-CRC01 על אנהרטו בחולי סרטן מעי.
אודות מחקר DESTINY-CRC01
מחקרים מוקדמים הראו פעילות מבטיחה בגידולים המבטאים ביתר הר2.
מחקר DESTINY-CRC01 הוא מחקר פאזה II שהתנהל במספר מרכזים רפואיים בעולם.
המחקר בדק את היעילות ותופעות הלוואי של אנהרטו בחולים גרורתיים שמחלתם החמירה אחרי קו טיפול אחד או שניים.
כל החולים שהשתתפו במחקר היו עם סרטן מעי המבטא הר2 והסרטן שלהם מסוג RAS-wild type.
החולים קיבלו את אנהרטו בשלוש קבוצות במחקר:
- קבוצה א'- חולים שגידוליהם מבטאים הר2 ברמה של +3 או +2 ו- ISH חיובי
- קבוצה ב' – חולים שגידוליהם מבטאים את הר2 ברמה של +2 ו- ISH שלילי
- קבוצה ג'- חולים שגידוליהם מבטאים את הר2 ברמה של +1
תוצאות הטיפול עם אנהרטו בחולי סרטן מעי
בזמן שאספו נתונים לניתוח תוצאות, היו 78 חולים במחקר. קבוצה א' עם 53 מטופלים, קבוצהב'B עם 7 מטופלים וקבוצה ג' עם 18 חולים.
כל החולים קיבלו את אנהרטו.
בקבוצה א'
45.3% מהמטופלים הגיבו היטב לטיפול באנהרטו עם מטופל אחד שהשיג נסיגה מלאה של המחלה ובקרב 23 חולים הגידולים התכווצו, קטנו.
מבין החולים שקיבלו בעבר טיפול כנגד הר2, 43.8%הגיבו לטיפול באנהרטו והסרטן שלהם נבלם או התכווץ.
בקרב 83% מהמטופלים היתה תגובה חיובית מסוימת לאנהרטו.
הזמן החציוני עד שהמחלה התקדמה מתחילת הטיפול באנהרטו עמד על 6.9 חודשים
ההישרדות החציונית לא הושגה (!) כל החולים היו בחיים בזמן איסוף נתוני המחקר לצורך ניתוח.
בקבוצות ב' ו- ג'
אף מטופל לא הגיב לטיפול, הסרטן לא נבלם ולא נצפתה הצטמקות בגודל הגידול.
תופעות לוואי בקרב חולי סרטן מעי
בקרב 61.5% מהמטופלים היו תופעות לוואי קשות.
הנפוצות ביותר היו ירידה בנוטרופילים (21.8%) ואנמיה (14.1%).
7 חולים (9%) נאלצו להפסיק את הטיפול בתרופה.
5 חולים (6.4%) חלו במחלות ריאה אינטרסטיציאליות (ILD) מתוכם 2 נפטרו.
מסקנות
- בסך הכל, אנהרטו הדגימה פעילות יוצאת דופן בקרב חולים עם סרטן מעי גרורתי עם סטטוס הר2 חיובי שהטיפולים הסטנדרטיים הקודמים שלהם נכשלו.
- פרופיל תופעות הלוואי תואם את המדיע הקודם על התרופה.
- מחלות ריאה אינטרסטיציאליות (ILD) הוא סיכון חשוב ודורש זהירות.
הסיכוי הגבוה ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
