פריצת דרך משמעותית בסרטן ראש-צוואר גרורתי: Amivantamab (Rybrevant FASPRO) מראה תוצאות פיבוטליות ב-ASCO 2026
אתמול (31 במאי 2026) הוצגו בכנס ASCO בשיקגו נתונים בוגרים ומשמעותיים מניסוי Phase 1b/2 OrigAMI-4 (Cohort 1) וזה אחד העדכונים המעודדים ביותר שראינו בשנים האחרונות עבור חולי סרטן ראש-צוואר squamous cell carcinoma (HNSCC) מתקדם/גרורתי, במיוחד HPV-unrelated.
למה זה חשוב?
כד כה, אחרי כישלון של כימותרפיה מבוססת פלטינה + אימונותרפיה (כמו Keytruda), האופציות היו עד כה מוגבלות מאוד.
טיפולים סטנדרטיים כמו Cetuximab או Paclitaxel נותנים ORR של 10-24% בלבד, עם PFS חציוני של 3-4 חודשים.
הפרוגנוזה קשה, ואיכות החיים יורדת מהר.
Amivantamab הוא נוגדן דו-ספציפי (bispecific antibody) שתוקף בו-זמנית EGFR ו-MET .
אלו שני חלבונים שמתבטאים ביתר בשכיחות גבוהה בסרטן ראש-צוואר
צורת המתן היא זריקה תת-עורית (subcutaneous) שאפשר לקבל תוך בערך 5 דקות בלבד, לעומת עירוי IV ארוך ומסורבל שכולנו מכירים בבתי החולים.
הנתונים הפיבוטליים (n=102 חולים, מעקב חציוני 11.8 חודשים):
- ORR לפי בדיקה מרכזית (BICR): 42% (95% CI: 32-52)
- ORR לפי חוקר: 47% (95% CI: 37-57)
- תגובה מלאה, כלומר Complete Response, אצל 15% מהחולים הגידולים נעלמו לחלוטין
- התכווצות גידולים: 79% מהחולים
- זמן לתגובה ראשונה: 6.6 שבועות בלבד (מהיר מאוד)
- משך תגובה: חציון לא הושג – 56% מהתגובות נמשכו 6 חודשים ומעלה
- PFS חציוני: 6.8 חודשים
- OS חציוני: 12.5 חודשים
Clinical Benefit Rate: 63% כלומר בהשוואה היסטורית יש לנו פה שיפור משמעותי באוכלוסייה קשה.
בטיחות וסבילות תופעות לוואי בעיקר דרגה 1-2 (פריחה, דלקת עור, עייפות, היפואלבומינמיה, paronychia).
שיעור הפסקת טיפול בגלל תופעות לוואי: רק 6-8%.
תגובות הקשורות למתן: 13% (כולן קלות).
פרופיל הבטיחות עקבי עם מה שכבר ידוע מהשימוש בסרטן ריאות.
מה המשמעות עבור חולים?
- תקווה חדשה ולא עוד “אין מה לעשות”.
- התכווצות מהירה של גידולים יכולה לשפר משמעותית תסמינים וסימפטומים שח המחלה כמו כאב, קושי בבליעה, קושי בנשימה.
- הטיפול נוח יחסית ומאפשר שמירה על איכות חיים.
- הנתונים הובילו כבר ל-Breakthrough Therapy Designation של ה-FDA, והגשה רגולטורית מתקדמת.
הניסוי (NCT06385080) ממשיך, ויש קבוצות נוספות שבודקות שילובים (עם Pembrolizumab וכו’) גם בקו ראשון.
אז אם אתם, בן/בת משפחה או מטופל שאתם מלווים נמצאים במצב דומה (סרטן ראש-צוואר HPV-negative מתקדם/גרורתי אחרי כימו + אימונו) דברו איתנו
יש תמיד יש עוד אופציות
נוכל לבדוק עבורכם :
- התאמה לטיפול זה
- ניסויים קליניים רלוונטיים נוספים
- אופציות compassionate use / expanded access
זה מה שאני עושה כל יום: חיפוש, ניתוח והתאמה אישית.
למידע מלא ומעודכן: https://trial-in.com/he/בית/
שתפו את הפוסט הזה כי הוא יכול להגיע בדיוק למי שזקוק לו עכשיו.
אשמח לתגובות, שאלות והערות.
ביחד אנחנו מחזקים את הידע והתקווה.
#סרטןראשצוואר #HNSCC #Amivantamab #Rybrevant #ASCO2026 #אונקולוגיה #TrialInPharma #תרופותחדשות #סרטן
