Un avance significativo en el cáncer metastásico de cabeza y cuello: Amivantamab (Rybrevant FASPRO) muestra resultados decisivos en ASCO 2026
Ayer (31 de mayo de 2026), se presentaron en ASCO, en Chicago, datos maduros y muy relevantes del estudio Phase 1b/2 OrigAMI-4 (Cohorte 1). Se trata de una de las actualizaciones más alentadoras que hemos visto en los últimos años para pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello (HNSCC) avanzado o metastásico, especialmente en casos no relacionados con HPV.
¿Por qué es importante?
Hasta ahora, después del fracaso de la quimioterapia basada en platino y de la inmunoterapia (como Keytruda), las opciones de tratamiento eran muy limitadas.
Tratamientos estándar como Cetuximab o Paclitaxel ofrecen tasas de respuesta objetiva (ORR) de apenas un 10–24%, con una supervivencia libre de progresión (PFS) media de solo 3–4 meses.
El pronóstico suele ser desfavorable y la calidad de vida puede deteriorarse rápidamente.
¿Qué es Amivantamab?
Amivantamab es un anticuerpo biespecífico que actúa simultáneamente sobre EGFR y MET.
Estas dos proteínas se encuentran sobreexpresadas con frecuencia en el cáncer de cabeza y cuello.
Además, se administra mediante una inyección subcutánea que puede aplicarse en aproximadamente 5 minutos, en comparación con las largas infusiones intravenosas que todos conocemos en los hospitales.
Resultados principales (n=102 pacientes, seguimiento mediano de 11,8 meses)
- ORR según revisión central independiente (BICR): 42% (IC 95%: 32–52)
- ORR según evaluación del investigador: 47% (IC 95%: 37–57)
- Respuesta completa (CR): 15% de los pacientes lograron la desaparición total de los tumores
- Reducción tumoral: 79% de los pacientes
- Tiempo mediano hasta la respuesta: solo 6,6 semanas
- Duración de la respuesta: la mediana aún no se ha alcanzado; el 56% de las respuestas duraron 6 meses o más
- PFS mediana: 6,8 meses
- Supervivencia global (OS) mediana: 12,5 meses
- Tasa de beneficio clínico: 63%
En comparación con los resultados históricos, estamos observando una mejora significativa en una población de pacientes con opciones terapéuticas muy limitadas.
Seguridad y tolerabilidad
La mayoría de los efectos adversos fueron de grado 1–2 e incluyeron:
- Erupción cutánea
- Dermatitis
- Fatiga
- Hipoalbuminemia
- Paroniquia
La tasa de suspensión del tratamiento debido a efectos adversos fue de solo 6–8%.
Las reacciones relacionadas con la administración ocurrieron en el 13% de los pacientes y fueron todas leves.
El perfil de seguridad es consistente con el ya observado en cáncer de pulmón.
¿Qué significa esto para los pacientes?
Una nueva esperanza y no otro “ya no hay nada más que hacer”.
La rápida reducción de los tumores puede mejorar significativamente síntomas como:
- Dolor
- Dificultad para tragar
- Dificultad para respirar
Además, se trata de una terapia relativamente cómoda que puede ayudar a preservar la calidad de vida.
Estos resultados ya han llevado a la designación de Breakthrough Therapy por parte de la FDA, y los procesos regulatorios continúan avanzando.
El estudio (NCT06385080) sigue en marcha, y otros grupos están evaluando combinaciones con Pembrolizumab y otros tratamientos, incluso en primera línea.
Si usted, un familiar o un paciente que acompaña se encuentra en una situación similar
Si padece cáncer de cabeza y cuello HPV-negativo avanzado o metastásico tras quimioterapia e inmunoterapia, hable con nosotros.
Todavía pueden existir opciones adicionales.
Podemos evaluar:
✅ La posibilidad de acceder a este tratamiento
✅ Ensayos clínicos relevantes en todo el mundo
✅ Programas de uso compasivo y acceso expandido
Esto es lo que hacemos cada día: buscar, analizar y personalizar oportunidades terapéuticas para cada paciente.
Para más información:
https://trial-in.com/he/בית/
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