Przełom w leczeniu przerzutowego raka głowy i szyi: Amivantamab (Rybrevant FASPRO) prezentuje przełomowe wyniki na ASCO 2026
Wczoraj (31 maja 2026 r.) podczas konferencji ASCO w Chicago zaprezentowano dojrzałe i bardzo istotne dane z badania fazy 1b/2 OrigAMI-4 (Kohorta 1). To jedna z najbardziej obiecujących aktualizacji, jakie widzieliśmy w ostatnich latach dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC), szczególnie niezwiązanym z zakażeniem HPV.
Dlaczego to ważne?
Do tej pory, po niepowodzeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny oraz immunoterapii (np. Keytruda), możliwości leczenia były bardzo ograniczone.
Standardowe terapie, takie jak Cetuximab czy Paclitaxel, zapewniają odsetek odpowiedzi (ORR) na poziomie zaledwie 10–24%, przy medianie czasu wolnego od progresji (PFS) wynoszącej około 3–4 miesięcy.
Rokowanie jest często niekorzystne, a jakość życia szybko się pogarsza.
Czym jest Amivantamab?
Amivantamab to bispecyficzne przeciwciało, które jednocześnie blokuje EGFR i MET.
Są to dwa białka często wykazujące nadekspresję w nowotworach głowy i szyi.
Dodatkową zaletą jest sposób podania – lek podawany jest w formie wstrzyknięcia podskórnego, które trwa około 5 minut, zamiast długiego i uciążliwego wlewu dożylnego.
Kluczowe wyniki badania (n=102 pacjentów, mediana obserwacji 11,8 miesiąca)
- ORR według niezależnej centralnej oceny (BICR): 42% (95% CI: 32–52)
- ORR według oceny badacza: 47% (95% CI: 37–57)
- Całkowita odpowiedź (Complete Response, CR): 15% pacjentów – całkowite zniknięcie zmian nowotworowych
- Zmniejszenie guza: 79% pacjentów
- Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi: tylko 6,6 tygodnia
- Czas trwania odpowiedzi: mediana nie została jeszcze osiągnięta; 56% odpowiedzi utrzymywało się co najmniej 6 miesięcy
- Mediana PFS: 6,8 miesiąca
- Mediana przeżycia całkowitego (OS): 12,5 miesiąca
- Clinical Benefit Rate: 63%
W porównaniu z historycznymi wynikami jest to znacząca poprawa w bardzo trudnej grupie pacjentów.
Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia
Większość działań niepożądanych miała nasilenie stopnia 1–2 i obejmowała:
- Wysypkę skórną
- Zapalenie skóry
- Zmęczenie
- Hipoalbuminemię
- Zanokcicę (paronychia)
Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł jedynie 6–8%.
Reakcje związane z podaniem leku wystąpiły u 13% pacjentów i wszystkie miały łagodny charakter.
Profil bezpieczeństwa jest zgodny z dotychczasowymi doświadczeniami stosowania leku w raku płuca.
Co to oznacza dla pacjentów?
Nową nadzieję zamiast kolejnego „nic więcej nie można zrobić”.
Szybkie zmniejszenie masy guza może znacząco poprawić objawy choroby, takie jak:
- Ból
- Trudności z przełykaniem
- Problemy z oddychaniem
Dodatkowo terapia jest stosunkowo wygodna i może pomóc w utrzymaniu dobrej jakości życia.
Wyniki te doprowadziły już do przyznania przez FDA statusu Breakthrough Therapy Designation, a procesy rejestracyjne są w toku.
Badanie (NCT06385080) nadal trwa, a kolejne kohorty oceniają połączenia z Pembrolizumabem i innymi terapiami, również w leczeniu pierwszej linii.
Jeśli Ty, członek Twojej rodziny lub pacjent, którym się opiekujesz, znajduje się w podobnej sytuacji
Jeśli chorujesz na zaawansowanego lub przerzutowego raka głowy i szyi HPV-negatywnego po wcześniejszej chemioterapii i immunoterapii – skontaktuj się z nami.
Nadal mogą istnieć dodatkowe możliwości leczenia.
Możemy sprawdzić:
✅ Kwalifikację do tego leczenia
✅ Odpowiednie badania kliniczne na całym świecie
✅ Programy compassionate use i expanded access
To właśnie robimy każdego dnia: wyszukujemy, analizujemy i indywidualnie dopasowujemy możliwości terapeutyczne.
Więcej informacji:
https://trial-in.com/he/בית/
Udostępnij ten post – może trafić dokładnie do osoby, która najbardziej potrzebuje tej informacji właśnie teraz.
Chętnie odpowiem na pytania, komentarze i uwagi.
Razem wzmacniamy wiedzę i nadzieję.