רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה- FDA, העניקה לקפמטיניב מעמד של "תרופה פורצת דרך" כטיפול קו ראשון בחולי סרטן ריאה מסוג תאים-לא-קטנים, NSCLC, שהגידול שלהם מבטא מוטציה ב- MET, הם wild type EGFR ומחלתם נמצאת בשלבים מתקדמים- שלבים IIIb, IV – בהם היא מפושטת מקומית או שלחה גרורות לאיברים מרוחקים נוספים מעבר לריאה.
הקפמטיניב ניטלת בבליעה והיא פועלת על המוטציה ב- MET.
אחוז חולי ריאה שהגיבו לטיפול בקפמטיניב בקו הראשון למחלתם עמד על 96.4%!
מעמד זה הגיע על-סמך תוצאות חיוביות ממחקר בשם GEOMETRY mono-1 אשר הוצגו בכנס האונקולוגי הבינלאומי בארה"ב השנה, ה- ASCO. התוצאות הראו שאחוז החולים שהגיבו לטיפול בקפמטיניב בקו הראשון למחלתם עמד על 96.4%!
על מעמד של "תרופה פורצת דרך" –
מעמד של "תרופה פורצת דרך" שניתן על-ידי ה- FDA מכיר בכך שהתרופה ממוקדת במחלה מסכנת חיים ושהיא מראה יעילות טובה יותר על-פני הטיפולים המקובלים, הפרוטוקולים הסטנדרטיים. הגן MET הוא מחולל סרטן במקרים של סרטן ריאה מסוג תאים-לא-קטנים, NSCLC. המוטציה בגן זה נפוצה בקרב 3 עד 4 אחוזים בלבד ממקרי ה- NSCLC ובדרך כלל התחזית של חולים אלה, עגומה.
מעמד זה גם מאפשר זירוז בדרישות הרגולטוריות לצורך אישור סופי של התרופה.
תוצאות המחקר –
בקרב בחולים שטופלו עם קפמטיניב בקו שני או שלישי, היעילות הטיפולית עמדה על קרוב ל- 80%. משך התגובה לטיפול עמד על קרוב ל- 10 חודשים ומשך הזמן החציוני עד להחמרת המחלה תחת הטיפול עם קפמטיניב עמד על כ- 5.5 חודשים.
בקרב החולים שטופלו עם קפמטיניב בקו הראשון, היעילות הטיפולית הכוללת עמדה על 96.4%! משך הזמן החציוני עד להחמרת המחלה תחת הטיפול עם קפמטיניב בקו הראשון, עמד על כ- 10 חודשים.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר היתה בצקת בגפיים (7.5% מהחולים) ואחריה עייפות (3%).
מסקנה –
כמו שההנחיות האמריקאיות כותבות ואומרות – הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
או דרך www.trial-in.com
