מתי זה דווח?
תוצאות המחקר, ששמו DESTINY-Breast, מחקר פאזה II, רב-מרכזי, בו כולן קיבלו את התרופה,דווחו בכנס בינלאומי של סרטן השד בסן אנטוניו, SABCS, בין התאריכים 10 – 14 בדצמבר 2019.
Trastuzumab Deruxtecan, DS-8201, הדגימה תגובה ממושכת לטיפול בה בקרב חולות עם סרטן שד HER2 חיובי, אשר מחלתן התקדמה לאחר מספר קווים טיפוליים, כולל טיפול עם קדסיילה וטיפולים אחרים המכוונים ל- HER2.
רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה- FDA, העניקה לתרופה מעמד של "תרופה פורצת דרך" עוד לפני אישורה הסופי.
הבעיה
תרופות מוכוונות HER2, כולל פרג'טה, הרצפטין וקדסיילה, הביאו לשיפור המצב בקרב אלה עם סרטן שד מתקדם וחיובי ל- HER2. עם זאת, התפתחות של עמידות לתרופות אלה היא כמעט בלתי נמנעת ואין פרוטוקול סטנדטי ברגע שזה קורה. זה מדגיש את הצורך הרפואי בתרופות משופרות חדשות עבור אוכלוסיית מטופלות זו.
על המחקר
במחקר השתתפו 253 חולות גרורתיות עם סרטן שד חיובי ל- HER2 שטופלו בעבר עם קדסיילה. 184 מטופלות קיבלו את המינון המומלץ של המחקר וההתכווצות הכוללת של הגידולים עמדה על 60.9%, מתוכם 6% הן הפוגה מלאה!
זמן חציון עד התקדמות המחלה במסגרת הטיפול ב- DS-8201 היה 16.4 חודשים!
97% מתוך 184 החולים חוו בלימה של המחלה. זה מרמז כי התרופה מתאימה כמעט לכל החולות.
מגבלת המחקר הייתה שמדובר בניסוי שבו כולן קיבלו את התרופה ולכן לא ניתן היה לקבוע אם Trastuzumab Deruxtecan, DS-8201, יעיל יותר מטיפולים אחרים.
תופעות לוואי
99% מהמטופלות במחקר סבלו מתופעות לוואי, כולל ירידה בספירת נויטרופילים, בחילות, אנמיה, ירידה בספירת הלימפוציטים ועייפות. 15% הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי. מחלות ריאה אינטרסטיציאליות, ILD, נצפתה בקרב 25 חולות והיו 4 מקרי מוות הקשורים לה. אם מאבחנים ILD, יש צורך להפסיק את התרופה או להוריד את מינון שלה ומומלץ להתחיל מהר בטיפול עם סטרואידים.
כמו שההנחיות האמריקאיות כותבות ואומרות – הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
או דרך www.trial-in.com
