רקע כללי
על פי תוצאות ביניים ממחקר פאזה II, השילוב של INO-5401, אימונותרפיה המפעילה תאי T ושל – INO-9012, אימונותרפיה מסוג אחר, עם תרופה בשם "ליבטאיו" (Libtayo , Cemiplimab – מעכב PD-1 אשר מאושרת לטיפול בסרטן עור מתקדם ומתקדם מקומית) בתוספת כימותרפיה והקרנות, הוכיח יכולת לעצור את צמיחת הסרטן למשך 6 חודשים בממוצע בקרב חולים שזה עתה אובחנו עם glioblastoma multiforme , GBM וללא תלות בסטטוס ה- MGMT שלהם (עם או בלי מתילציה).
המחקר היה מחקר רב-מרכזי שנפתח רק בארצות הברית. המטרות במחקר GBM זה הייתה להאריך את הזמן ללא התקדמות המחלה וכן להאריך את ההישרדות הכללית של החולים במחלה בה לא היתה התקדמות משמעותית במשך עשרות שנים.
תוצאות
מבין 52 המטופלים שהשתתפו במחקר, 80% היו עם מתילציה ב- MGMT ו- 75% ללא מתילציה ב- MGMT. נתונים אלה חורגים בהרבה מתוצאות הטיפול הסטנדרטיות עם הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
תופעות לוואי
סך הכל השילוב הדגים פרופיל בטיחות מקובל.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו העלאות באנזימי כבד ודלקת/בצקת בגידול עצמו; היה אירוע מוות אחד שלא היה קשור לטיפול.
תופעות לוואי הקשורים לאימונותרפיה דווחו בקרב 22 חולים, כשהנפוצים ביותר הם העלייה בבאנזימי כבד והדיווח היה על פי רוב במהלך 9 השבועות הראשונים לטיפול.
על גליובלסטומה
גליובלסטומה רב-צורנית, GBM, הינו סוג של סרטן הנוצר במוח מתאי המוח עצמם, שנקראים "גליומות".
גליומות הינן תאים התומכים בתאי נוירונים שהינם חלק ממערכת העצבים.
גליובלסטומה מתפתחת לרוב בצורה דמויית כוכב ומדובר בגידול אלים במיוחד, בעל פוטנציאל לגדול במהירות וגם להתפשט לחלקים אחרים של המוח בתוך זמן קצר יחסית ולכן השם "רב-צורנית".
גליובלסטומה יוצרת באופן עצמאי מנגנון לאספקת דם, המאפשר לה לגדול ואף לפלוש לאזורים אחרים במוח וליצור שם מוקדים נוספים של גידולי GBM.
גליובלסטומה, GBM, הינה סרטן שלב 4 ומהווה כ- 50% מכלל סוגי גידולי המוח בקרב חולים מעל גיל 18. גליובלסטומה אינה שולחת גרורות.
הטיפולים הקיימים לגליובלסטומה אינם מרפאים ומכאן הצורך באסטרטגיות טיפול חדשניות ויעילות כדי להילחם במחלה.
המכון הלאומי לסרטן בארה"ב, ה– NCI, מדגיש כי הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לבדיקת התאמה אישית לשירות –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
או דרך www.trial-in.com
