על האישור, המחקרים והתרופה "אנטרקטיניב"
יפן הינה הראשונה בעולם שנתנה אישור לטיפול עם תרופה חדשנית בשם אנטרקטיניב, entrectinib (שם מסחרי "רוזליטרק") בחולי סרטן מבוגרים וילדים עם מחלה מתקדמת או שחזרה ושהגידול הסרטני שלהם מבטא NTRK פיוז'ן.
4 מחקרים – 3 במוגרים ו- 1 בילדים וצעירים – עם תרופה ייחודית זו, גייסו ב- 15 מדינות ו- 150 מרכזי סרטן. ממצאים מתוך ניתוח של שלושת המחקרים יחד במבוגרים, הדגים תגובה בקרב 57.4% – אחוז החולים שמחלתם התכווצה או נבלמה – בחולים עם גידולים המבטאים NTRK פיוז'ן ומשך התגובה לטיפול היה 10.4 חודשים. בקרב חולים עם גרורות בראש, שיעור התגובה עמד על 50%.
המחקרים כללו חולי סרטן עם סרטן שד, כולנגיוקרצינומה, מעי וחלחולת, גניקולוגי, נאואנדוקריני, ריאה NSCLC, בלוטת הרוק, סרטן לבלב, סרקומה ובלוטת התריס.
יותר מ 40% מהמטופלים במחקר קיבלו 2 או יותר קווי טיפול קודמים ו- 37% קיבלו את התרופה החדשה כטיפול ראשון.
מינון התרופה נקבע על 400 מ"ג/מ"ר אחת ליום.
לגבי בטיחות, תופעות הלוואי עם אנטרקטיניב היו עקביות עם מה הנצפה במחקרים קודמים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו עייפות, עצירות, טעם מתכתי בפה, סחרחורת, שלשול, בחילות, רגישות לכאב, קוצר נשימה, כאב, אנמיה, בעיות קוגניטיביות, עליה במשקל, הקאות, שיעול, עליה ברמת קריאטינין בדם, כאב פרקים, חום וכאבי שרירים.
העתיד עם אנטרקטיניב –
הרשויות ביפן בתהליך בחינת אישור אנטרקטיניב כטיפול בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC שמחלתם מפושטת מקומית או גרורתית ושמבטאת ROS1 פיוז'ן.
בנוסף, הממצאים משלושת המחקרים במבוגרים הדגימו שיעור תגובה של 77.4% ומשך תגובה – בקרב מי שהגיב – של 24.6 חודשים בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC מפושט מקומית או גרורתי שמבטא ROS1 פיוז'ן.
ה- FDA צפוי להחליט על אישור התרופה לטיפול בחולי סרטן עם NTRK פיוז'ן ב- 18 באוגוסט 2019.
כיום יש מחקר ברחבי העולם, אך לא בישראל, שהוא פתוח וזמין לחולי סרטן שמעוניינים להצטרף אליו ומטרתו לגייס 300 חולי סרטן עם גידולים שונים (למעט חולים עם סוגים של סרטן דם) אשר הגידול שלהם מבטא NTRK1/2/3 פיוז'ן, ROS1 פיוז'ן או ALK פיוז'ן.
שווה לשאול ולעדכן את האונקולוג שלכם ולא לוותר כי הטיפול המתקדם והחדשני הזה יכול לשנות לכם את החיים!
הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים.
שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
טרייל-אין פארמה
לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר 24/7 לבחינת התאמה לשירות ללא עלות:
מוקד טלפוני 072-3902977
www.trial-in.com
