מחקר קליני חדש שנערך על ידי חוקרים מ MD אנדרסון, אחת המובילות בעולם בתחום הטיפול בסרטן, חושף תוצאות מרשימות המהוות גישה חדשה של מתן טיפולים לפני ניתוח לחולי מלנומה, כך שלא יצטרכו לעבור ניתוח.
תוצאות ממחקר פאזה II אשר מתקיים ב- MD Anderson, המרכז לסרטן ע"ש מ.ד. אנדרסון באוניברסיטת טקסס, בדק מתן משלב של שתי תרופות המעכבות מסלולי BRAF ו- MEK לפני ניתוח ולאחריו, הראה שהחולים שטופלו בשתי התרופות, הרוויחו על-פני ניתוח מיידי. מדובר במחקר קטן עם מעט חולים אך התוצאות היו כל כך מובהקות החוקרים סגרו את קבוצת הבקורת.
בין אוקטובר 2014 לאפריל 2016, גויסו למחקר 21 חולי מלנומה שלב III בעלי מוטציה ב- BRAF ושהינם נתיחים. החולים חולקו לשתי קבוצות ביחס של 2:1 כאשר 7 חולים קיבלו את הטיפול הסטנדרטי ו- 14 קיבלו טיפול אדג'וונטי עם שתי תרופות.
71% מתוך 14 חולי המלנומה שטופלו בשתי התרופות היו חופשיים ממחלתם לאחר שנה וחצי, כלומר: מחלתם לא חזרה לאחר שנה וחצי, בעוד שבאותו פרק זמן, המחלה חזרה ונשנתה בקרב כל 7 החולים בקבוצת הביקורת.
המחקר ממשיך ללא קבוצת בקורת וכל החולים, כולם, יקבלו את הטיפול בשתי התרופות לפני ניתוח. חולים שהסכימו לא לעבור ניתוח מיידי אלא לקבל טיפול לפני הניתוח במקמרה זה, הרוויחו!
תוצאות המחקר המרשימות מספקות רציונל להמשך מחקר הבודק את הגישה החדשה של מתן טיפולים לפני ניתוח במחלה זו. כמו כן, המחקר עתיד לגייס סך הכל 78 חולים שכולם יקבלו את שתי התרופות (ובחינם, במסגרת המחקר). על מנת להתקבל למחקר, על החולה לעמוד באופן מלא ב 28 תנאי סף בשלב הראשוני.
יש לציין, ששתי התרופות המדוברות כלולות בסל הבריאות בישראל גם כן בשילוב אך למלנומה גרורתית או שאינה נתיחה.
ניר ארז , מומחה למחקרים קליניים בסרטן, מייסד ומנכ"ל טרייל-אין פארמה.
