תרופה בשם אפטיניב® (®Rivoceranib, Apatinib) והיא מאושרת בסין, דרום קוריאה ואירופה לסרטן קיבה אך לא ל GBM, היא לא מאושרת בישראל או ארצות הברית ואינה נכללת בסל הבריאות.
ומדוע היא קשורה לגליובלסטומה GBM ?
ב 14 בפברואר 2017, דווחו בספרות תיאורי מקרה של 2 חולים בגידול מוח, אשר טופלו בתרופה זו, אשר נוטלים אותה בבליעה, כדורים.
מקרה אחד של חולה בת 37 עם גליומה בדרגה גבוהה במהלך החזרה השניה של המחלה, היא נכשלה על תמודל, הקרנות, אווסטין® ועוד . המקרה השני שדווח הוא של גבר בן 40 שאובחן עם GBM ומחלתו החמירה והתקדמה לאחר שעבר ניתוח חוזר, תמודל והקרנות. שניהם טופלו כעת עם אפטיניב®.
הפרוטוקול הסטנדרטי בחולי GBM כולל ניתוח (במידה והחולה נתיח), הקרנות ותמודל. ההקרנות והתמודל ניתנים במשטר שנקרא "שטופ רג'ימן", Stupp regimen. רק לסבר לכם את האוזן – תמודל היא תרופה מוכרת מאז 1999 ומשטר שטופ ניתן מאז 2005 ומאז ועד היום ממשיכים לתת אותו בסטנדרט.
והחולים?
החולים ממשיכים להסכים לקבל אותו למרות יעילותו המאכזבת שבאה לידי ביטוי בהחמרה או הישנות של המחלה כמעט ב 100% מהמקרים.
אז כן, ב 2019, יש טיפולים חדשניים ומתקדמים יותר ולא רק שיש – אנחנו גם עוזרים לחבר בין חולי GBM לאותם טיפולים. זו המומחיות שלנו.
והממצאים?
החולה הראשונה שדווחה השיגה נסיגה מלאה (!) של המחלה על-פי ה MRI בזכות הטיפול באפטיניב, אשר נמשכה זמן מה והחולה השני שטופל בתרופה זו, הגיב לטיפול באופן כזה שמחלתו קטנה ולא התקדמה במשך 12 חודשים!! להזכירכם, אלו שני חולים במצב מתקדם של מחלתם.
התוצאות הללו מצביעות על כך שאפטיניב בעלת פוטנציאל יעילות שלא נצפה קודם לכן ב GBM.
כיצד משיגים?
כיום, היא כבר במחקר קליני פאזה II בסין והעניין הוא שייתכן ויש סיכוי שנוכל להשיג אותה לחולים מתאימים, כמובן, כטיפול חמלה. במקרה כזה, חברת התרופות יכולה להסכים לשלוח את התרופה לארץ ואז החולה יקבל אותה בחינם ממש במרכז הרפואי בו הוא מטופל.
הדרך השניה היא לנסות לרכוש אותה ‘off-label’ עם מרשם מהאונקולוג המטפל וטופס 29ג. במקרה כזה, סביר להניח שהאונקולוג לא כל-כך ירצה לשתף פעולה ולחתום על המסמכים כי אתם יודעים… עולם הרפואה הוא שמרני ולכן, אתם צריכים לדחוף – אנחנו פה יכולים לעזור לכם לדחוף חזק יותר ולעזור לכם בזכות התקשורת המקצועית רבת השנים שלנו עם האונקולוגים בארץ. אל תהיו לבד בתהליכים האלו.
