רקע כללי
בניסוי קליני אקראי זה, שכלל 585 חולים עם סרטן ריאות נרחב של תאים קטנים, SCLC, שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם למחלתם, סרפלולימאב בתוספת כימותרפיה, האריך באופן משמעותי את תוחלת החיים של המטופלים והפחית משמעותית את הסיכון למוות ב- 47% .
זאת בהשוואה לפלסבו בתוספת כימותרפיה בקרב חולים אלה.
סרפלולימאב כבר אושרה בסין במרץ 2022 עבור אינדיקציות שונות.
השאלה
מעכבי PD-L1 בשילוב עם כימותרפיה שינו את הגישה לטיפול קו ראשון בחולים עם סרטן ריאות של תאים קטנים, SCLC.
לא ידוע אם הוספת מעכב PD-1 לכימותרפיה תניב יתרונות דומים או טובים יותר בקרב חולים עם SCLC בשלב נרחב, מה שיוסיף ראיות לגבי היעילות של מעכבים אלה בטיפול ב- SCLC בשלב נרחב.
אודות המחקר
ניסוי קליני אקראי בינלאומי, כפול סמיות, פאזה 3 (הנקרא ASTRUM-005) גייס מטופלים ב- 114 בתי חולים ב- 6 מדינות בין ה- 12 בספטמבר 2019 ל- 27 באפריל 2021.
מתוך 894 חולים שנבדקו, 585 עם SCLC בשלב נרחב שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם חולקו באקראי לקבל 4.5 מ"ג/ק"ג של סרפלולימאב או פלצבו לווריד כל 3 שבועות.
כל החולים גם קיבלו במתן תוך ורידי קרבופלטין ואטופוזיד כל 3 שבועות למשך עד 12 שבועות.
תוצאות: סרטן ריאות תאים-קטנים
חציון תוחלת החיים היה ארוך יותר באופן משמעותי בקבוצת סרפלולימאב, 15.4 חודשים, לעומת קבוצת הפלצבו, 10.9 חודשים
הסיכון למוות ירד ב- 47%.
גם הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה היה ארוך יותר בקבוצת סרפלולימאב, 5.7 חודשים לעומת קבוצת הפלצבו, 4.3 חודשים
תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול נצפו ב- 129 חולים (33.2%) בקבוצת סרפלולימאב וב- 54 חולים (27.6%) בקבוצת הפלצבו.
מסקנות: סרטן ריאות תאים-קטנים
בקרב חולים עם סרטן ריאות נרחב מסוג תאים-קטנים שלא טופלו בעבר, סרפלולימאב בתוספת כימותרפיה שיפר משמעותית את תוחלת החיים בהשוואה לכימותרפיה בלבד.
התוצאות תומכות בשימוש בסרפלולימאב בתוספת כימותרפיה כקו טיפול ראשון באוכלוסיית חולים זו.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן ריאה תאים-קטנים >>
