רקע
ממצאים ראשונים של מחקר פאזה III, KEYNOTE-811, הראו כי תוספת של קיטרודה להרפסטין וכימותרפיה לטיפול הקו הראשון בחולי סרטן קיבה וסרטן ושט-קיבה עם הר2 חיובי, משפרת את התוצאות.
מדובר על חולים שאינם ניתנים לניתוח או גרורתיים
המחקר עדיין מגייס (NCT03615326) ומטרתו לגייס כ- 692 מטופלים.
אודות מחקר KEYNOTE-811 סרטן קיבה וסרטן ושט-קיבה
עד כה 264 משתתפים נרשמו למחקר. 30 אחוז מהמטופלים בשתי הזרועות היו באסיה, והיתר חולק באופן שווה בין צפון אמריקה, אירופה, ישראל, אוסטרליה ושאר העולם.
כל החולים קיבלו הרספטין בתוספת כימותרפיה. הרספטין הוסף לחמישים אחוז מהחולים וחמישים האחוזים האחרים קיבלו פלצבו, תרופת דמו, במקום הרספטין. החלוקה לכל זרוע נקבעה באופן אקראי.
תוצאות
המחקר מצא כי בקרב 74.4% מהחולים בזרוע ההרספטין היתה עצירה במחלה או שהגידולים שלהם הצטמצמו. בזרוע הפלצבו, 51.9% מהחולים חוו תוצאות אלו.
קיטרודה הביאה גם לתגובות עמוקות יותר, כאשר 11% מהחולים בזרוע זו השיגו הפוגה מוחלטת של המחלה לעומת 3% בזרוע הפלצבו.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו שלשולים, בחילות ואנמיה. שכיחות תופעות לוואי אלה היתה דומה בין שתי הזרועות.
כצפוי, תופעות הלוואי של קיטרודה היו שכיחות יותר בזרוע הקיטרודה. אלה כללו דלקת ריאות וקוליטיס.
על סרטן הקיבה
סרטן הקיבה מתחיל כשחלק מהתאים המרכיבים את חלקה הפנימי של הקיבה, מתחילים לגדול ולהתרבות ללא שליטה. גדילה לא-נורמלית זו יוצרת גידול, שהוא סרטן. בדרך כלל, סרטן קיבה גדל לאט לאורך שנים רבות.
סרטן הקיבה יכול להיות לא ממאיר או ממאיר. אם ממאיר, ישנה סכנה שישלח גרורות לאיברים סמוכים ומרוחקים מהקיבה ויפגע בהם.
סרטן זה מתחיל כשחלק מהתאים מהם מורכב הקיבה מתחילים לגדול ולהתרבות ללא שליטה. גדילה לא-נורמלית זו יוצרת גידול, שהוא סרטן.
דברו איתנו בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
