Значительный прорыв в лечении метастатического рака головы и шеи: Amivantamab (Rybrevant FASPRO) демонстрирует ключевые результаты на ASCO 2026
Вчера (31 мая 2026 года) на конференции ASCO в Чикаго были представлены зрелые и весьма значимые данные исследования фазы 1b/2 OrigAMI-4 (Когорта 1). Это одно из самых обнадеживающих обновлений, которые мы видели за последние годы для пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), особенно не связанным с HPV.
Почему это важно?
До настоящего времени после неудачи платинсодержащей химиотерапии и иммунотерапии (например, Keytruda) возможности лечения были крайне ограничены.
Стандартные методы лечения, такие как Cetuximab или Paclitaxel, обеспечивают частоту объективного ответа (ORR) всего 10–24%, а медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) составляет около 3–4 месяцев.
Прогноз часто остается неблагоприятным, а качество жизни быстро ухудшается.
Что такое Amivantamab?
Amivantamab — это биспецифическое моноклональное антитело, которое одновременно воздействует на EGFR и MET.
Эти два белка часто гиперэкспрессируются при раке головы и шеи.
Препарат вводится подкожно и занимает примерно 5 минут, что значительно удобнее по сравнению с длительными внутривенными инфузиями, которые обычно используются в клинической практике.
Основные результаты исследования (n=102 пациента, медиана наблюдения 11,8 месяца)
- ORR по независимой центральной оценке (BICR): 42% (95% CI: 32–52)
- ORR по оценке исследователей: 47% (95% CI: 37–57)
- Полный ответ (Complete Response, CR): у 15% пациентов опухоли полностью исчезли
- Уменьшение размеров опухоли: у 79% пациентов
- Медиана времени до ответа: всего 6,6 недели
- Длительность ответа: медиана не достигнута; 56% ответов сохранялись не менее 6 месяцев
- Медиана PFS: 6,8 месяца
- Медиана общей выживаемости (OS): 12,5 месяца
- Clinical Benefit Rate: 63%
По сравнению с историческими результатами это существенное улучшение для очень сложной категории пациентов.
Безопасность и переносимость
Большинство побочных эффектов были 1–2 степени тяжести и включали:
- Кожную сыпь
- Дерматит
- Усталость
- Гипоальбуминемию
- Паронихию
Частота прекращения лечения из-за побочных эффектов составила всего 6–8%.
Реакции, связанные с введением препарата, наблюдались у 13% пациентов и были исключительно лёгкими.
Профиль безопасности соответствует данным, ранее полученным при применении препарата у пациентов с раком лёгкого.
Что это означает для пациентов?
Это новая надежда, а не очередное «больше ничего сделать нельзя».
Быстрое уменьшение опухолевой массы может значительно облегчить такие симптомы, как:
- Боль
- Затруднение глотания
- Затруднение дыхания
Кроме того, лечение относительно удобно и может способствовать сохранению качества жизни.
Полученные данные уже привели к присвоению препарату статуса Breakthrough Therapy Designation со стороны FDA, а регистрационные процедуры продолжаются.
Исследование (NCT06385080) продолжается, а дополнительные когорты оценивают комбинации с Pembrolizumab и другими препаратами, в том числе в первой линии терапии.
Если вы, ваш родственник или пациент, которого вы сопровождаете, находитесь в подобной ситуации
Если у вас HPV-негативный распространённый или метастатический рак головы и шеи после химиотерапии и иммунотерапии — свяжитесь с нами.
Возможно, существуют дополнительные варианты лечения.
Мы можем помочь оценить:
✅ Возможность получения данного лечения
✅ Подходящие клинические исследования по всему миру
✅ Программы compassionate use и expanded access
Именно этим мы занимаемся каждый день: ищем, анализируем и подбираем индивидуальные терапевтические возможности для пациентов.
Для получения дополнительной информации:
https://trial-in.com/he/בית/
Поделитесь этой публикацией — она может попасть именно к тому человеку, которому эта информация нужна сейчас больше всего.
Буду рад вашим вопросам, комментариям и замечаниям.
Вместе мы укрепляем знания и надежду.