רקע על גליובלסטומה
גליובלסטומה, GBM, הוא גידול מוח אגרסיבי, הוא השכיח ביותר מבין גידולי המוח ועם פרוגנוזה גרועה.
באבחון, הטיפול הסטנדרטי מוגבל ברובו לניתוח, הקרנות ותמודל עם זמן חציוני עד התקדמות / הישנות המחלה תחת פרוטוקול סטנדרטי זה, עומד על 7 חודשים.
גידולי GBM חוזרים ברוב המקרים ובקרב מטופלים עם הישנות של גליובלסטומה ההישרדות החציונית עומדת 6.2 חודשים.
ההישרדות החציונית הכוללת עומדת על 14-15 חודשים. זה מציב צורך דחוף בפיתוח ומציאת אפשרויות טיפול חדשות עבור חולים אלה.
קפרה, Keppra, היא תרופה מוכרת המשמשת לטיפול באפילפסיה.
אודות המחקר KBTS-1601
תוצאות אלה יוצגו במהלך סוף השבוע בכנס השנתי של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, ASCO, 29 במאי – 2 ביוני 2020.
KBTS-1601 הוא מחקר פאזה II וגייס מטופלים במספר מרכזים רפואיים בעולם. המחקר נועד לבחון האם קפרה בשילוב עם תמודל משפרת את ההישרדות בקרב חולים שאובחנו זה עתה עם גליובלסטומה, GBM.
כל החולים קיבלו הקרנות במקביל עם תמודל ואחר כך תמודל בלבד, זה הפרוטוקול הסטנדרטי. במחקר, המינון הראשון של קפרה נוסף לטיפול ממש לאחר הניתוח.
נתוני המחקר הושוו לנתונים ממחקר אחר בו חולים לא קיבלו קפרה, כן קיבלו הקרנות ותמודל סטנדרטיות כמו במחקר זה. בדרך זו היתה לחוקרים קבוצת בקורת להשוות אליה את התוצאות שהם מקבלים.
בקבוצת הבקורת, ההישרדות החציונית עמדה על 17.5 חודשים והזמן החציוני עד שהמחלה התקדמה / חזרה לאחר הרדיותרפיה פלוס תמודל עמד על 10.1 חודשים.
תוצאות המחקר
46 חולים נרשמו למחקר. כל החולים השלימו טיפולי הקרנות סטנדרטיים בשילוב עם תמודל ו- 39 חולים השלימו 6 מחזורים של תמודל לבד לאחר ההקרנות המשולבות עם תמודל.
- ההישרדות החציונית כמעט הוכפלה והגיעה ל- 30 חודשים
- זמן חציון עד שהמחלה התקדמה / חזרה הוארך ל- 15 חודשים
- אחוז החולים החיים ב- 6, 12 ו -24 חודשים, היה 100%, 91.3% ו- 60.7%, בהתאמה
- אחוז החולים ללא מחלה שהתקדמה / חזרה לאחר 6, 12 ו -24 חודשים, היה 93.2%, 65.3% ו- 22.6% בהתאמה
מה המסקנה לגבי גליובלסטומה?
הוספה של קפרה לפרוטוקול הסטנדרטי בחולים חדשים עם גליובלסטומה, GBM, עשויה להביא לתוצאות משופרות ביותר בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד.
הסיכוי הגבוה ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
