מטרת המחקר
המחקר נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הוספת Capivasertib לטקסול כטיפול ראשון בחולות סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב, TNBC.
משתתפים במחקר ושיטות
בסך הכל 140 מטופלות נרשמו למחקר וחולקו באופן אקראי לשתי קבוצות לקבלת טקסול עם Capivasertib או פלסבו. המטרה העיקרית של המחקר הייתה הזמן החציוני שהמחלה החמירה. המטרות המשניות כללו הישרדות וזמן החציון שהמחלה החמירה וההישרדות בקבוצת מטופלות עם שינויים ב PIK3CA / AKT1 / PTEN. המחקר בדק גם את נושא הבטיחות של הטיפול עם התרופה החדשה.
תוצאות
- במחקר פאזה II זה,140 נשים עם סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב, TNBC, קיבלו טקסול עם Capivasertib או פלסבו כטיפול הראשון.
- הזמן החציוני להחמרת המחלה היה 5.9 חודשים עם Capivasertib וטקסול לעומת 4.2 חודשים עם טקסול ופלצבו וההישרדות החציונית הייתה 19.1 חודשים עם Capivasertib וטקסול לעומת 12.6 חודשים עם טקסול ופלצבו.
- הזמן החציוני להחמרת המחלה היה בולט יותר בקרב חולות עם גידולים בעלי שינויים ב – PIK3CA/AKT1/ PTEN עמד על 9.3 חודשים לעומת 3.7 חודשים.
בטיחות
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב אלו שטופלו ב- Capivasertib פלוס טקסול לעומת פלצבו פלוס טקסול, בהתאמה, היו שלשול, זיהום, נויטרופניה, פריחה ותשישות.
לסיכום
הוספת Capivasertib לטקסול בקו ראשון לחולות סרטן שד גרורתי מסוג TNBC הביאה לזמן ארוך יותר באופן משמעותי עד להחמרת המחלה והישרדות ארוכה יותר. היתרונות היו בולטים יותר בקרב חולות עם גידולים המבטאים שינויים ב PIK3CA/AKT1/PTEN.
כמו שההנחיות האמריקאיות כותבות ואומרות – הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
