רקע כללי
לורבינקטדין, Lurbinectedin, מעכב סלקטיבי של שעתוק אונקוגני (שעתוק אונקוגני מוביל לגדילה של תאי סרטן, ריבויים והעלאת יכולת החדירה שלהם לאיברים נוספים בגוף) הראה פעילות אנטי-סרטנית בתנאי מעבדה כנגד מודלים חסרי תיקון רקומבינציה הומולוגית (HRD) ופעילות קלינית ראשונית בסרטן שד BRCA1/2.
מבוא
סרטן שד עם מוטציות BRCA1/2 מתגלה כקבוצה ייחודית של סרטן שד שמופיעה בגיל מוקדם יותר עם סימני היכר של חוסר יציבות גנומית והצטברות של נזק ל-DNA.
שני מעכבי פארפ, PARP, זמינים כאופציה הטיפולית (לינפארזה וטלזנה), אך מטופלות רבות אינן מפיקות תועלת בגלל מנגנוני עמידות ראשוניים ומשניים מרובים ורעילות.
לגבי לורבינקטדין
לורבינקטדין הוא מעכב סלקטיבי של שעתוק אונקוגני שמוביל למוות של תאים. ללורבינקטדין יש פעילות אנטי-סרטנית נגד שורות תאים הומולוגיות רקומבינציה חסרת תיקון (HRD).
על המחקר
זהו מחקר פאזה II, שבו המטופלים ידעו מה הטיפול שמקבלים. המחקר כלל תשע קבוצות של חולים עם סוגי גידולים שונים שטופלו בלורבינקטדין.
בהתבסס על התוצאות בקבוצת סרטן הריאות הקטנים (SCLC), לורבינקטדין אושרה בהתוויה זו תחילה בארצות הברית ואחר כך בארצות אחרות.
מאמר זה מתמקד בתוצאות בקבוצת סרטן השד עם מוטציה מולדת ב- BRCA1/2, כלומר germline BRCA.
קבוצה ספציפית זו נחקרה מכיוון שבמחקר קודם פאזה II, לורבינקטדין הראתה פעילות אנטי-סרטנית בחולות עם סרטן שד מתקדם וגרסאות פתוגניות מסוג BRCA1/2: שיעור התגובה עמד על 41% וההישרדות החציונית הייתה 20.0 חודשים בהשוואה ל- 9% ו- 12.5 חודשים, בהתאמה, במטופלות עם BRCA1/2.
במחקר פאזה II הנוכחי לורבינקטדין נבדקה בקבוצה של 21 מטופלות עם סרטן שד BRCA1/2 לאחר שקיבלו מספר קווי טיפול קודמים למחלתן.
תוצאות
בקרב 28.6% מהמטופלות, הנגעים הסרטניים התכווצו (נקרא גם Partial Response, PR) ומטופלות אלו קיבלו חציון של שני קווי כימותרפיה קודמים.
לורבינקטדין היתה פעילה בשתי מוטציות BRCA: ארבעה PRs מתוך 11 מטופלות עם BRCA2 (36.4%) ושתיים נוספות עם PRs מתוך 10 עם BRCA1 (20.0%).
בקרב 47.6% הושגה מחלה יציבה (כלומר המחלה נשלטה והנגעים נשארו באותו נפח וגודל)
וזה מביא אותנו ל- 76.2% מהמטופלות שלהן הטיפול הועיל קלינית
חציון ההישרדות עמד על 16.1 חודשים
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לטיפול היו בחילות, עייפות והקאות.
תופעות הלוואי הללו היו לרוב קלות.
הרעילות הקשה הנפוצה ביותר הייתה נויטרופניה.
עיקרי הדברים
לורבינקטדין, Lurbinectedin, הדגימה בעבר פעילות אנטי-גידולית בחולות סרטן שד עם מוטציות ב-BRCA2.
מחקר פאזה II זה כלל קבוצה של 21 חולות עם סרטן שד עם מוטציה ב- BRCA שטופלו בלורבינקטדין.
במחקר הודגמה פעילות אנטי-גידולית ותועלת קלינית בקרב מרבית המטופלות עם סרטן שד ומוטציה ב- BRCA שנכשלו על קווי טיפול קודמים.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
