חשיבות
סרטן רירית הרחם, נקרא גם סרטן רחם, לרוב רגיש להורמונים ומטופל באמצעות מעכבי ארומטאז (AIs).
מסלול ה-PI3K-AKT-mTOR הבלתי מבוקר שנצפה בסרטן רחם גורם לעמידות הורמונלית. לכן, יש רציונל של שילוב מעכב mTOR עם טיפול אנדוקריני.
זה מה שהחוקרים העריכו במחקר הקליני העונה לשם VICTORIA.
מחקר קליני פאזה I/II זה העריך את היעילות והבטיחות של ויסטוסרטיב, Vistusertib, מעכב mTOR, בשילוב עם ארימידקס בחולות חיוביות לקולטנים להורמונים, HR+, שיש להן סרטן רחם חוזר או גרורתי.
לאחר 8 שבועות אחוז הנשים ללא התקדמות מחלה כמעט הוכפל עם ויסטוסרטיב פלוס ארימידקס בהשוואה לארימידקס בלבד.
ויסטוסרטיב פלוס ארימידקס הוכיחו תועלת משמעותית מבחינה קלינית, עם תופעות לוואי הניתנות לניהול, בחולות עם סרטן רחם HR+ חוזר או גרורתי.
מטרת המחקר
להעריך את הבטיחות והיעילות של ויסטוסרטיב פלוס ארימידקס בטיפול בנשים עם סרטן רירית הרחם HR+ חוזר או גרורתי.
על מחקר VICTORIA
מחקר VICTORIA היה מחקר קליני אקראי רב-מרכזי שכלל 75 מטופלות עם סרטן רחם חוזר או גרורתי חיובי לקולטנים (HR+).
מטופלות גויסו למחקר מ- 12 מרכזי סרטן בצרפת מאפריל 2016 עד אוקטובר 2019.
טיפול המחקר
המטופלות חולקו אקראית לשתי זרועות: ויסטוסרטיב בבליעה (125 מ"ג פעמיים ביום יומיים בשבוע) פלוס ארימידקס גם כן בבליעה (1 מ"ג ליום), זרוע V+A או ארימידקס בלבד, זרוע A.
תוצאות המחקר
מתוך 75 המטופלות, 73 טופלו:
זרוע V+A כללה 49 מטופלות
זרוע A כללה 24 מטופלות
בזרוע V+A, בקרב 67.3% מהמטופלות לא היתה התקדמות מחלה לאחר 8 שבועות ובזרוע A, 39.1% לא התקדמו.
לא דווח על תופעות לוואי חמורות משמעותיות.
שיעור התגובה עמד על 24.5% בזרוע V+A לעומת 17.4% בזרוע A. שיעור התגובה הוא אחוז המטופלות שהגיבו לטיפול שקיבלו.
הזמן החציוני עד להתקדמות מחלה עמד על 5.2 חודשים בזרוע V+A ועל 1.9 חודשים בזרוע A.
עייפות, לימפופניה, היפרגליקמיה ושלשולים היו תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לויסטוסרטיב.
מסקנות
מחקר קליני רב-מרכזי זה, פאזה 1/2, הראה כי הוספת ויסטוסרטיב לארימידקס שיפרה את תוצאות הטיפול בחולות עם סרטן רחם שמחלתן חזרה או שיש להן גרורות.
לשילוב של ויסטוסרטיב עם ארימידקס היו תופעות לוואי הניתנות לניהול.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
