רקע כללי
סרטן שד גרורתי טריפל נגטיב, mTNBC, בעל אפשרויות טיפול מועטות ולכן יש צורך מאוד גבוה למצוא תרופות וטיפולים שייתנו מענה מספק למטופלות אלו.
במחקר פאזה Ⅱ להלן, החוקרים העריכו את השילוב המשולש של תרופה אנטי-PD-1 , בשם Camrelizumab יחד עם מעכב טירוזין קינאז, Famitinib ועם ג'מזר.
שילוב זה ניתן לתת-סוג של חולות סרטן שד טריפל נגטיב שנמצאו כבעלות "סרטן שד טריפל נגטיב אימונומודולטורי".
מהו "סרטן שד טריפל נגטיב אימונומודולטורי"?
זה סרטן שהתאים שלו מאותרים כתאים חיוביים ל- CD8 על ידי בדיקה הנקראת "אימונוהיסטוכימיה, Immunohistochemistry, IHC".
על המחקר
החוקרים העריכו את השילוב בקרב 48 חולות עם סרטן שד טריפל נגטיב שאינו ניתן לניתוח, שלא קיבלו טיפול קודם. זה היה טיפול הקו הראשון שלהן.
כל המטופלות חייבות להיות עם אימונומודולציה של יותר או שווה ל- 10% בבדיקת IHC.
קמרליזומאב, נוגדן חד שבטי הפועל כנגד PD-1, בתוספת ג'מזר הדגימו פעילות אנטי-גידולית מבטיחה בסרטן שד גרורתי טריפל נגטיב.
פמיטיניב הוא מעכב טירוזין קינאז המכוון ל- VEGFR2, PDGFR ו- c-kit.
מטופלות מתאימות שהשתתפו במחקר קיבלו 20 מ"ג של פמיטיניב דרך הפה בימים 1-28, 200 מ"ג של קמרליזומאב תוך ורידי בימים 1 ו- 15, וג'מזר תוך ורידי 100 מ"ג/מ"ר בימים 1, 8 ו- 15 במחזורים של 4 שבועות.
תוצאות
- 48 מטופלות ננכנסו למחקר וטופלו.
- 81.3% מהמטופלות השיגו או שליטה במחלתם, הגידולים לא המשיכו לגדול או שהגידולים שלהם הצטמצמו.
- 5 מטופלות השיגו הפוגה מלאה!
- הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה עמד על 13.6 חודשים
- משך התגובה החציוני בקרב אלו שהגיבו לשילוב עמד על 14.9 חודשים
- חציון הישרדות לא הושג בזמן ניתוח נתוני המחקר
- בקרב מטופלות חיוביות ל- PD-L1 הייתה תגובה חיובית יותר
- מוטציות סומטיות של PKD1 ו- KAT6A היו קשורות לתגובת הטיפול
- לא דווח על מקרי מוות הקשורים לטיפול
מסקנות
המשלב המשולש היה יעיל ונסבל היטב בסרטן שד טריפל נגטיב שלא טופל בעבר, מתקדם ואימונומודולטורי.
מחקר גדול יותר בשם FUTURE-SUPER מבוקר ואקראי, יוצא לדרך כדי לאמת את ממצאים אלה.
מסר מרכזי
מחקר זה הוכיח כי משלב משולש זה נסבל היטב ויעיל ביותר כטיפול קו ראשון עבור חולות עם סרטן שד טריפל נגטיב גרורתי.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
