סקירה כללית
מלנומה היא סוג ייחודי של סרטן העור שמקורו בתאים המכונים מלנוציטים. התפקיד העיקרי של תאים אלה הוא לייצר חומר הנקרא מלנין, המעניק לעור, לעיניים ולשיער את צבעם.
כדי לשים את הדברים בפרספקטיבה, מלנומה מהווה 1% מכלל סוגי סרטן העור, שהוא ההיבט החיובי היחיד של גידול זה מכיוון שזהו סרטן מסכן חיים אם אינו מתגלה מוקדם.
במאמר זה נסקור שילוב חדש של תרופות שיכול לסייע לאלפי חולים עם מלנומה.
מהו החיסון לסרטן, UV1?
UV1 של חברת Ultimovacs הוא חיסון המבוסס על חלבון, המשרה תגובה חיסונית כנגד הטלומראז אנטיגן הסרטן האוניברסלי. במילים אחרות, חיסון זה מאפשר לתאי החיסון שלך לזהות ולתקוף את תאי הגידול.
ללא החיסון, תאים סרטניים יכולים פשוט לפתח כל מיני מוטציות, שמבלבלות את המערכת החיסונית ועוצרות את התגובה הדלקתית הראשונית, דבר שמאפשר המשך גדילה שלהם.
מהי קיטרודה (פמברוליזומאב)?
קיטרודה היא סוג של אימונותרפיה כנגד סרטן.
קיטרודה הראתה תוצאות מרשימות בטיפול במלנומה.
מחקר קליני פאזה III שעדיין נמשך, כולל 954 משתתפים להערכת היעילות של קיטרודה בקרב חולי מלנומה שלב II בסיכון גבוה.
התוצאות העיקריות מהמחקר יהיו זמינות בסתיו 2023.
השימושים בקיטרודה משתנים בהתאם למקום שבו אתה נמצא בעולם. לדוגמה, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את השימוש בתרופה זו לכל גידול מוצק שאינו ניתן לניתוח או גרורתי עם חריגות גנטיות מסוימות.
מאידך גיסא, אונקולוגים מהאיגוד האירופי רושמים אותו למספר סוגים של סרטן, כולל שימוש מוגבל לטיפול במלנומה.
תוצאות המחקר הקליני פאזה ראשונה (NCT03538314)
תוצאות המחקר הקליני פאזה I שהתמקדו בהשפעת UV1 בשילוב עם קיטרודה על חולים עם מלנומה גרורתית היו חיוביות, בלשון המעטה.
כפי שאתם אולי יודעים, מטרת המחקר הקליני בפאזה I היא להעריך את בטיחותה וסבילותה של התרופה או השילוב – ושתיהן התקיימו במחקר זה.
מחקר שני שכלל 10 חולים עם מלנומה שאינה ניתנת לניתוח או גרורתי הראה כי 6 חולים חוו התכווצות גידול משמעותית. מתוך מטופלים אלה, ל -30% הייתה הפוגה מלאה. במילים אחרות, הגידול לא ניתן לגילוי.
איסוף נתונים מהמחקר הקליני פאזה I ומהמחקר השני מצביע על כך שלשילוב של UV1 עם קיטרודה יש פוטנציאל רב בטיפול במקרים מתקדמים של מלנומה.
חוקרים מאמינים שטיפול זה מעורר את המערכת החיסונית למיגור תאים סרטניים, מה שמסביר את יעילותו בגידולים גרורתיים.
שימו לב כי המחקר עדיין נמשך כדי לעקוב אחר המטופלים במעקב של שנתיים. התוצאות צפויות להיות מוכנות ברבעון הרביעי של 2021.
הקריטריונים לפיהם כללו מטופלים במחקר זה היו כדלקמן:
- גיל – המטופלים היו צריכים להיות מעל גיל 18
- מקרה מתקדם של מלנומה – רק שלבים 3b, 3c, 4
- לא קיבלו טיפול קודם למלנומה
- מתאימים לטיפול בקיטרודה
- בעלי תפקוד תקין של הכליות והכבד
המסר המרכזי
נראה כי השילוב של UV1 עם קיטרודה מניב תוצאות מבטיחות לטיפול במלנומה בלתי ניתנת לניתוח או גרורתית.
אנו מקווים כי המחקרים הקליניים הקרובים יראו תוצאות חיוביות יותר, שעלולות להציל אלפי נפשות מדי שנה.
דברו איתנו בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
