רקע כללי
בקרב נשים, סרטן השחלות הוא סוג הסרטן החמישי בשכיחותו. הסיכון לחלות בסרטן זה במהלך החיים עומד על 1 ל- 78.
טיפול בדוקסיל פלוס אפטיניב לעומת דוקסיל לבדו הראה יעילות טובה יותר ועם תופעת לוואי שניתנת לשליטה בקרב חולות עם סרטן שחלות חוזר עמיד בפני טיפול עם פלטינום. זאת על פי תוצאות מחקר פאזה II שנקרא APPROVE (NCT04348032).
אפטיניב (השם המסחרי בסין הוא Aitan), הידוע גם בשם ריבוסרניב, הוא תרופה חדשה, מולקולה קטנה, מעכבת טירוזין קינאז של הרצפטור VEGFR-2 המצוי על-פני שחטח התא הסרטני והיא התרופה האנטי-אנגיוגנית השנייה. המאושרת בסין לטיפול בסרטן קיבה מתקדם או גרורתי.
דוקסיל הוא דוקסורוביצין במעטפת ליפוזומלית, שומנית. זוהי תרופה כימותרפית מסוג אנתרצילין המשמשת לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן (כגון סרטן השחלות, סרקומה של Kaposi הקשורה לאיידס, מיאלומה נפוצה). התרופה עובדת על ידי האטה או עצירה של צמיחת תאי סרטן.
על מחקר APPROVE – חולות סרטן השחלות
סך של 152 מטופלות נכנסו למחקר והוקצו אקראית לזרוע אפטיניב עם דוקסיל או לזרוע דוקסיל לבד.
דוקסיל ניתן במינון של 40 מ"ג/מ"ר ביום 1 כל 4 שבועות עד 6 מחזורים בשתי הקבוצות. אפטיניב ניתן במינון של 250 מ"ג פעם ביום.
תוצאות המחקר
אירוע של החמרת מחלה או מוות נצפו ב- 47.4% מהמטופלות בקבוצת אפטיניב ו- 67.6% בזרוע דוקסיל בלבד.
הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה במהלך הטיפול (נקרא גם הישרדות ללא התקדמות או PFS) עמד על 5.8 חודשים בזרוע אפטיניב לעומת 3.3 חודשים עבור דוקסיל בלבד.
חציון תוחלת החיים בזרוע אפטיניב עמד על 23.0 חודשים לעומת 14.4 חודשים בזרוע דוקסיל בלבד.
בקבוצת אפטיניב, הטיפול עבד ב- 81.5% מהמטופלות לעומת 53.1% בקבוצת דוקסיל בלבד.
תופעות לוואי
הפחתת מינון אפטיניב הייתה נחוצה ב- 12.2% מהמטופלות ו- 6.8% נזקקו להפחתת מינון של דוקסיל.
בקבוצת אפטיניב, 3.8% מהמטופלות הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי.
תופעות הלוואי החמורות השכיחות ביותר היו ירידה בספירת תאי דם לבנים וירידה בספירת נויטרופילים.
לאלו שטופלו באפטיניב הייתה עלייה בתסמונת כף-יד-רגל, יתר לחץ דם ופרוטינוריה בהשוואה לקבוצת דוקסיל בלבד.
אף חולה לא נפטרה מתופעות לוואי.
לסיכום
תוצאות מחקר APPROVE פאזה II הדגימו שהוספת אפטיניב לדוקסיל שיפרה את היעילות והבטיחות בהשוואה לדוקסיל לבד בקרב חולות עם סרטן שחלות חוזר עמיד לפלטינום.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן השחלות >>
