רקע כללי
למטופלות עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום יש אפשרויות טיפוליות מוגבלות העומדות לרשותן. הטיפול מורכב ברובו מכימותרפיה, אשר ידועה כבעלת יעילות מוגבלת שבה רק 4% עד 13% ירוויחו ממנה והיא בעלת רעילות משמעותית.
עד כה, לא באמת מצאו גישות טיפול המתבססות על סמנים ביולוגיים עבור אוכלוסייה זו.
פעילות אנטי-גידולית בעלת משמעות קלינית ופרופיל בטיחות טוב התקבלו בשימוש ב-Mirvetuximab Soravtansine בחולות עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום ובעל ביטוי גבוה של קולטן פולאט-אלפא (FRα). על פי תוצאות מחקר פאזה 3 בשם SORAYA (או NCT04296890) שהוצגו במהלך המפגש השנתי של The Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2022 בנושא סרטן נשים.
על המחקר בחולות עם סרטן שחלות
הניסוי העולמי, חד-זרועי, פאזה 3 SORAYA, כלל חולות עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום שטופלו ב-1 עד 3 פרוטוקולים קודמים וחוו הישנות תוך 6 חודשים לאחר מנת הפלטינום האחרונה שקיבלו.
כדי להיכלל במחקר ולהשתתף בו, מטופלות היו צריכות להיות בעלות היסטולוגיה של סרטן מסוג סרוס בדרגה גבוהה ושקיבלו אווסטין בעברן.
היה צורך שהגידולים של המטופלות יבטאו ביתר FRα עם ציון PS2+ בבדיקת אימונוהיסטוכימיה.
תוצאות המחקר – חולות עם סרטן שחלות עמיד בפני פלטינום עם ביטוי קולטן פולאט גבוה-אלפא (FRα)
צימוד נוגדן-תרופה זה (ADC) הביא את שיעור התגובה (אחוז חולים שהגידולים שלהם קטנו בגולדם) ל- 32.4% באוכלוסיית המטופלות (105 סה"כ).
- מבין 34 המטופלות שהגיבו, 5 הגיעו להפוגה מלאה של מחלתן
- 29 מטופלות חוו תגובה חלקית (אחוז החולים שהגידולים שלהם קטנו בין 30-50%)
- 7% מהמטופלות הגיעו מחלה יציבה, כלומר ללא החמרה
- 0%חוו התקדמות המחלה
- משך התגובה החציוני עמד על 6.9 חודשים עם התרופה
- יתרה מכך, ההישרדות החציונית ללא התקדמות (הזמן שלקח עד שהמחלה התקדמה במסגרת הטיפול) עם Mirvetuximab Soravtansine הייתה 4.3 חודשים.
מהו Mirvetuximab Soravtansine?
Mirvetuximab Soravtansine הוא צימוד נוגדן-תרופה (ADC) המורכב מנוגדן קושר FRα, מקשר שניתן לפירוק ומייטנסינואיד DM4, שהוא חומר קטלני שמשתחרר רק כאשר התרופה מגיעה לגידולים ושם פועל נגד התאים הסרטניים.
ממצאים מניתוח נתונים של מספר מחקרים קודמים שבדקו את ה- ADC ב-70 חולות עם סרטן שחלות בעל ביטוי יתר של FRα ועמיד לפלטינום שקיבלו בעבר 1 עד 3 טיפולים, שכללו את אווסטין, הראו:
- שיעור תגובה של 31.4%
- משך תגובה חציוני של 7.8 חודשים
- זמן חציוני עד התקדמות המחלה של 4.4 חודשים
תופעות לוואי
רוב תופעות הלוואי היו אירועי עיניים ומערכת העיכול בדרגה נמוכה הפיכה.
תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול הופיעו בקרב 8% מהמטופלות.
בסך הכל 7 מטופלות הפסיקו את הטיפול ב-ADC בגלל רעילות.
מסר מרכזי לחולות סרטן שחלות
מחקר SOROYA פאזה 3 הציג שיעורי תגובה מבטיחים עם Mirvetuximab Soravtansine בחולות עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום ובעלות ביטוי גבוה של קולטן פולאט-אלפא (FRα).
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
לקריאה נוספת על סרטן שחלה>>
