סרטן שד – פירוטיניב/קסלודה מנצחות את טייקרב/קסלודה

רקע

פירוטיניב היא תרופה חדשנית לסרטן הממוקדת ב- EGFR, HER2 ו- HER4 שהם מרכיבים המתבטאים על פני התא.

השילוב של פירוטיניב פלוס קסלודה הראה יתרונות משמעותיים ותופעות לוואי מקובלות בחולות עם סרטן שד HER2+ גרורתי במחקרים קליניים פאזה I.

במחקר הקליני PHOEBE פאזה III, הודגמה הארכה בזמן להתקדמות המחלה בעזרת הפירוטיניב פלוס קסלודה לעומת טייקרב פלוס קסלודה.

אחד משני השילובים ניתן לחולות עם סרטן שד גרורתי חיובי ל HER2 שקיבלו טיפול קודם עם הרצפטין וכימותרפיה.

אודות מחקר PHOEBE

PHOEBE היה מחקר במספר מרכזים רפואיים, פאזה III, אשר גייס חולות עם סרטן שד חיובי ל HER2 לאחר קיבלו טיפול עם הרצפטין וטקסאנים ו/או אנתרציקלינים (כימותרפיות).

267 מטופלות השתתפו במחקר. 134 מטופלות נכנסו לקבוצת פירוטיניב פלוס קסלודה ו- 133 נכנסו לקבוצת פירוטיניב וטייקרב.

תוצאות המחקר

התוצאות הוצגו כחלק מהפגישה השנתית האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, ASCO, שהתקיימה באופן וירטואלי בתאריכים 29-31 במאי 2020.

• בקרב מטופלות עמידות להרצפטין, התקדמות המחלה עם פירוטיניב פלוס קסלודה הייתה לאחר 12.5 חודשים לעומת 6.9 חודשים עם טייקרב פלוס קסלודה.
• בקרב 67.2% מהמטופלות בקבוצת פירוטיניב, הגידול הפסיק לגדול או התכווץ בסדר גודל של 30-50% לעומת 51.5% בקרב המטופלות בקבוצת טייקרב.
• בקרב 61.9% מהמטופלות בקבוצת פירוטיניב, הגידול הפסיק לגדול או התכווץ בגודל של עד 30% לעומת 50.8% מהמטופלות בקבוצת טייקרב.
• נסיגה מוחלטת של המחלה נצפתה בקרב 5.2% מהמטופלות בקבוצת פירוטיניב לעומת 0.8% מהמטופלות בקבוצת טייקרב.
• בסך הכל, פירוטיניב פלוס קסלודה היתה יעיל בקרב 73.1% מהמטופלות לעומת 59.1% מהמטופלות בקבוצת טייקרב.
• יתר על כן, משך התגובה היה 11.1 חודשים בקבוצת פירוטיניב לעומת 7.0 חודשים בקבוצת טייקרב.
• נתוני ההישרדות טרם הבשילו מספיק בכדי להסיק מסקנות בזמן ניתוח הנתונים של המחקר, אך מגמה חזקה להישרדות ממושכת נצפתה בקבוצת פירוטיניב, 91.3%, לעומת 77.4% בקבוצת טייקרב בזמן זה.

תופעות לוואי

• 57.5% מהמטופלות בקבוצת פירוטיניב סבלו מתופעות לוואי קשות לעומת 34.1% מהמטופלות בקבוצת טייקרב.
• תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו שלשול ותסמונת כף יד-רגל.
• בשום קבוצה לא התרחשה תופעת לוואי קטלנית.
• בקבוצת פירוטיניב 61 מטופלות הפסיקו את הטיפול לעומת 101 מטופלות בקבוצת טייקרב.

הערה חשובה,

השילוב של פירוטיניב פלוס קסלודה אושר בסין כבר בשנת 2018 כטיפול סטנדרטי לטיפול קו שני בסרטן שד HER2 חיובי גרורתי.

הסיכוי הגבוה ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.

צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם

טרייל-אין פארמה

כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!

24/7 מוקד טלפוני 072-3902977

לקריאה נוספת>>

על סרטן השד>>