פורסם ב- 5 בפברואר 2020
רקע
Capivasertib, הנקראת גם AZD5363, היא תרופה הניטלת בבליעה והיא מעכבת AKT – מרכיב ביולוגי הקשור למנגנון חלוקת תאים, אפופטוזיס של תאים (מוות תאים) ומטבוליזם (מנגנון יצירת האנרגיה הפנימית של של התא). המחקר FAKTION בדק האם הוספת Capivasertib לפסלודקס האריכה את הזמן עד להתקדמות המחלה בקרב חולות סרטן שד גרורתי או מפושט מקומי שנכשלו על ופיתחו עמידות למעכבי ארומטאז, כמו ארימידקס , פמרה וטמוקסיפן.
על המחקר
מחקר רפואי זה, מחקר FAKTION, היה מחקר פאזה II וגייס חולות סרטן שד מ- 19 בתי חולים בבריטניה. המשתתפות הוקצו באופן אקראי (1: 1) לקבל פסלודקס עם Capivasertib או עם פלצבו, דרך הפה פעמיים ביום.
תוצאות
הזמן החציוני עד התקדמות המחלה היה 10.3 חודשים בקבוצת ה- Capivasertib לעומת 4.8 חודשים בקבוצת הפלצבו והסיכון להתקדמות המחלה פחת ב- 42% בקבוצת ה- Capivasertib.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקבוצת ה- Capivasertib היו יתר לחץ דם, שלשול, פריחה, זיהום וחולשה.
תגובות לוואי חמורות התרחשו רק בקבוצת ה- Capivasertib והיו פגיעות בכליות, שלשול, פריחה, היפרגליקמיה, אובדן הכרה, אלח דם והקאות. מוות אחד, כתוצאה מזיהום ריאתי, הוערך כקשור לטיפול ב- Capivasertib. מוות אחד נוסף בקבוצת ה- Capivasertib, היה מסיבה לא ידועה.
לסיכום
ההוספה של Capivasertib לפסלודקס הביאה להארכה חציונית משמעותית של התקופה עד שהמחלה התקדמה 10.3 לעומת 4.8 חודשים בהשוואה לפסלודקס בלבד.
כמו שההנחיות האמריקאיות כותבות ואומרות – הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
על סרטן השד
- 1 מ- 7 נשים תחלה בסרטן השד במהלך חייה. כ- 1% מכלל מקרי סרטן השד הוא בקרב גברים.
- סרטן שד מאובחן לאחר לקיחת ביופסיה או הוצאת תאים מהרקמה הנגועה במהלך ניתוח ואבחון שלהם.
- גילוי מוקדם משפיע על אופן הטיפול במחלה ועל ההצלחה הטיפולית.
- הטיפולים הקיימים לסרטן שד גרורתי, שלב 4, אינם מרפאים ומכאן הצורך באסטרטגיות טיפול חדשניות ויעילות כדי להילחם במחלה.
המכון הלאומי לסרטן בארה"ב, ה- NCI, מדגיש כי הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
סיווג המחלה
נקבע בהתאם לתאי השד מהם היא מתפתחת. ברוב המקרים המקור הוא בתאי האפיתל שברקמת השד ולכן, המחלה נקראת גם "אדנוקרצינומה".
יש מקרים בהם הגידול מתפתח בצינורות האחראיים על העברת החלב מהאונות לפטמות (Milk ducts) או בבלוטות החלב המייצרות חלב (Lobules).
המחלה יכולה להיות מקומית, או מפושטת וגרורתית, שלב 4.סרטן השד – בשורות טובות
סוגי סרטן השד
סרטן השד מסווג לפי נוכחות הרצפטורים בתא. "רצפטור" הינה מולקולה המצויה על-גבי המעטפת החיצונית של התא הסרטני ושאליה נקשר "ליגנד", מולקולה קטנה יותר מהרצפטור, אשר גורם לשפעול תהליכים ביולוגיים תוך-תאיים בהם התרבות התאים הסרטניים והישרדותם.
- סרטן השד מסוג HER2 חיובי – HER2 positive
- סרטן השד הורמונלי חיובי – Hormone positive
- סרטן השד מסוג טריפל נגטיב – Breast Cancer Triple Negative
- סרטן השד טריפל פוזיטיב – Triple Positive
- סרטן שד דלקתי
- סרטן שד מטאפלסטי
- סרטן שד בקרב גברים
- סרטן שד גרורתי שלב 4
סרטן שד גרורתי שלב 4
כשמדברים על סרטן שד גרורתי, הכוונה לסרטן שהתחיל בשד ואשר תאים שלו התפשטו לאיברים אחרים בגוף, מרוחקים מהשד, ויצרו בהם נגעים חדשים המורכבים מתאי סרטן שד. אלו הן גרורות של סרטן שד מאחר והמקור שלהן הוא בשד והמאפיינים הביולוגיים שלהם, הם של תאי שד.
בסרטן שד גרורתי, גרורות עלולות להופיע בעצמות, בכבד, בריאות ובמוח. היווצרות גרורות מהווה סכנת חיים.
למרות שהסרטן פלש לאיברים אחרים, עדיין הוא מוגדר כסרטן שד והטיפולים הם לסרטן שד. באופן זה למשל, נגע בריאה שהוא גרורה של סרטן שד, יטופל בתרופות לסרטן שד ולא לסרטן ריאה.
בסרטן שד גרורתי, גרורות עלולות להופיע בעצמות, בכבד, בריאות, במוח ואזורים אחרים
סרטן השד תסמינים
- גוש בשד שאפשר לחוש אותו
- נפיחות בשד או באיזור של בית השחי
- שינוי מראה השד או צניחה של השד
- עור השד אדמומי, דלקתי, מחוספס (מרקם של "קליפת תפוז") או מגורה
- הפיטמה מוגדלת, מדממת, נפוחה, דלקתית או נכנסת פנימה
- הצטרפות למחקרים קליניים בעולם בסרטן השד
עובדות
הטיפולים הקיימים לסרטן שד גרורתי, שלב 4, אינם מרפאים ומכאן הצורך באסטרטגיות טיפול חדשניות ויעילות כדי להילחם במחלה.
המכון הלאומי לסרטן בארה"ב, ה- NCI, מדגיש כי הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
כיום כל חולה תטופל בפרוטוקולים הסטנדרטיים המצויינים לעיל ולעיתים האונקולוג יציע להשתלב במחקרים הפתוחים אצלו במכון.
ההזדמנות
הקידמה בטיפולים בסרטן נמצאת במחקרים קליניים, בהם נמצאות התרופות המתקדמות והמעניינות ביותר שחלקן אף זכו להכרה מצד רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה- FDA, כ"תרופות פורצות דרך" ונדרש עוד מידע מהמחקרים עד לאישור הרשמי והסופי.
עולם שלם של מחקרים תרופות חמלה וטיפולים חדשים לסרטן, פתוח וזמין ברחבי העולם
חשוב לדעת ולקבל גישה לטיפולים מחזית המדע הקיימים בעולם והמתאימים ביותר למצב הרפואי הספציפי של כל מטופל, יפולים המעלים את הסיכוי לנצח את המחלה בהשוואה לכל טיפול קונבנציונאלי שמציעים.
#סרטן
