רקע
על פי הנתונים ממחקרCHOICE-1 , טוריפאלימאב, Toripalimab, (אנטי-PD-1) בשילוב עם כימותרפיה הראה שיפור משמעותי במשך הזמן עד להתקדמות המחלה (נקראת גם PFS) ובהארכת תוחלת החיים כטיפול קו ראשון בסרטן ריאה מתקדם מסוג תאים-שאינם-קטנים, NSCLC, ללא קשר לביטוי PD-L1 של הגידול.
התוספת של טוריפלימאב לכימותרפיה לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים-שאינם-קטנים מתקדם שלא קיבלו טיפול קודם למחלתם המתקדמת, הניבה תוצאות הארכת חיים מעולות לעומת כימותרפיה בלבד, זאת על פי תוצאות מממחקר פאזה 3 בשם CHOICE-1 שהוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, ASCO, במסגרת ישיבות המליאה.
על המחקר בחולי סרטן ריאה
המחקר היה כפול-סמיות, בעל רנדומיזציה לשתי קבוצות מטופלים, רב-מרכזי, ובו השוו את היעילות והבטיחות של טוריפאלימאב לפלצבו בתוספת כימותרפיה סטנדרטית כקו ראשון בחולים עם NSCLC מתקדם.
כדי להיות זכאים להיכלל במחקר, חולים נדרשים להיות עם מחלה בשלב IIIB או IV, ללא טיפול קודם במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית.
היו קריטריוני הכללה נוספים כדי להיות זכאים להיכלל אך אין טעם לפרט אותם כאן.
456 חולים חולקו באופן רנדומלי לקבל טוריפאלימאב במינון של 240 מ"ג ביום הראשון של כל מחזור של 3 שבועות בתוספת אלימטה וקרבופלטין/ציספלטין למשך 4 עד 6 מחזורים ולאחר מכן אלימטה עבור חולים עם היסטולוגיה לא-קשקשית או אברקסאן פלוס קרבופלטין למשך 4 עד 6 מחזורים באלה עם היסטולוגיה קשקשית;
אלו בזרוע הביקורת קיבלו את אותם משטרי כימותרפיה כמו בזרוע המחקר בתוספת פלצבו תואם.
תוצאות המחקר
ניתוח PFS סופי גילה ירידה של 51% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות עם טוריפאלימאב לעומת כימותרפיה בלבד, עם חציון של 8.4 חודשים ו- 5.6 חודשים, בהתאמה.
שיעור ה- PFS לאחר שנה, שהוא אחוז החולים ללא התקדמות המחלה לאחר שנה של טיפול, בקבוצת טוריפאלימאב עמד על 36.7% לעומת 17.2% עם הפלצבו.
בקרב 65.7% מהחולים בקבוצת הטוריפאלימאב הגידולים התכווצו וקטנו, לעומת 46.2% עם כימו + פלצבו.
ניתוח ביניים של הישרדות הראה ירידה של 31% בסיכון למוות.
חציון ההישרדות באוכלוסיית המחקר עדיין לא הושגה בזמן הניתוח הנתונים בזרוע טוריפאלימאב לעומת 17.1 חודשים עם פלצבו.
תופעות לוואי
המופע של תופעות לוואי קשות וחמורות היה גדול יותר בקבוצת הטוריפאלימאב. ב- 5.5% מהמקרים הגיעו למוות לעומת 2.6% בקבוצת הכימותרפיה בלבד.
מטופלים שקיבלו Toripalimab חוו שיעורים גבוהים יותר של הפסקת טיפול והפסקה.
מסר מרכזי מכל זה עבור חולי סרטן ריאה
טוריפאלימאב (אנטי-PD-1) בשילוב עם כימותרפיה הראה שיפור משמעותי.
הטיפול ניתן כטיפול קו ראשון בסרטן ריאות מתקדם של תאים לא קטנים, NSCLC, ללא קשר לביטוי PD-L1 של הגידול.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
מוקד טלפוני 24/7 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן ריאה מסוג תאים-שאינם-קטנים >>
