על סרטן קיבה גרורתי, מתקדם מקומית ובלתי ניתן לכריתה ועל סרטן ושט-קיבה (GEJ)
סרטן קיבה הוא הסרטן החמישי המאובחן בעולם.
סימנים ותסמינים יכולים לכלול הפרעות עיכול או צרבת; כאב או אי נוחות בבטן; בחילה והקאה; שלשול או עצירות; נפיחות בבטן לאחר ארוחות; ואובדן תיאבון ותחושה של מזון שנתקע בגרון בזמן האכילה.
סימנים לסרטן קיבה מתקדם יותר יכולים לכלול ירידה בלתי מוסברת במשקל; חולשה ועייפות; והקאות דם או שיש דם בצואה.
גורמי סיכון הקשורים לסרטן קיבה יכולים לכלול גיל מבוגר, מין זכר, היסטוריה משפחתית, זיהום הליקובקטר פילורי, עישון ומחלת ריפלוקס גסטרו-וופגיאלי (GERD).
מכיוון שתסמיני סרטן קיבה בשלבים מוקדמים חופפים לעיתים קרובות למצבים שכיחים יותר הקשורים לקיבה, סרטן קיבה מאובחן לרוב בשלב מתקדם או גרורתי, או לאחר שהתפשט ממקור הגידול לרקמות או איברים אחרים בגוף.
סרטן הקיבה וה- GEJ עדיין בעלי אפשרויות טיפול מוגבלות מאוד עבור חולים עם אבחנה מתקדמת.
על מחקר ספוטלייט Spotlifht
מחקר ה- Spotlight הוא מחקר גלובלי, רב-מרכזי, כפול סמיות ואקראי, החוקר את היעילות והבטיחות של זולבטוקיסמאב.
כ- 566 חולים נכללו במחקר.
בזרוע A, החולים קיבלו שילוב עם זולבטוקיסמאב ו- mFOLFOX6 (כימותרפיה סטנדרטית במחלה זו).
לאחר השלמת הטיפול עם mFOLFOX6, המטופלים רשאים לקבל פלואוראורציל (5FU) וחומצה פולית עד שהמטופלים יעמדו בקריטריונים להפסקת הטיפול במחקר.
חולים בזרוע B מקבלים פלצבו ו- mFOLFOX6 וRATHO לקבל גם5FU וחומצה פולית לאחר השלמת mFOLFOX6.
המחקר נמשך ב- 220 מקומות ברחבי העולם.
הצפי לסיום המחקר הוא בינואר 2025.
בנוסף למחקר ספוטלייט, זולבטוקיסמאב נחקרת גם בשילוב עם קסלודה ואוקסליפלטין (CAPOX), שגם הן הטיפול הסטנדרטי, וזאת בהשוואה לפלצבו ו- CAPOX בחולים עם CLDN18.2 חיובי, HER2 שלילי, ומחלה מתקדמת מקומית בלתי ניתנת לכריתה או מחלה גרורתית (GLOW; NCT03653507).
תוצאות מחקר ספוטלייט בסרטן קיבה וסרטן GEJ
תוצאות ראשוניות ממחקר הספולייט פאזה III מראות שהמחקר עמד במטרות הראשוניות והשניוניות של משך התקופה שהמטופלים לא התקדמו (נקרא גם "הישרדות ללא התקדמות", PFS) והארכת תוחלת החיים.
טיפול בזולבטוקסימאב בתוספת כימותרפיה הוביל לשיפור בהישרדות ללא התקדמות (PFS) משמעותי סטטיסטי בקרב חולים עם סרטן קיבה ו- GEJ המבטאים CLDN18.2, בעלי סטטוס HER2 שלילי, מחלה מתקדת מקומית בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית.
תוצאות מבטיחות אלו תומכות עוד יותר בתפקידו של CLDN18.2 כסמן ביולוגי בסרטן קיבה ו- GEJ.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
