רקע
סרטן קיבה חושף יעד חדש שניתן לתקוף: FGFR2b. תרופה חדשה בשם "במריטוזומאב", Bemarituzumab, נקשרת ל- FGFR2b. כאשר במריטוזומאב ניתנה עם כימותרפיה, השילוב עיכב את הזמן עד להחמרת המחלה, האריכה את חיי המטופלים ושיפרה את אחוזי ההצלחה מבחינת התכווצות הגידול ועצירת נגעים מהמשך גדילה.
על מחקר FIGHT במטופלים עם סרטן קיבה
במריטוזומאב הוא נוגדן אנושי ראשון מסוגו הנקשר ל- FGFR2b. התרופה נבדקה במחקר ה- FIGHT העולמי פאזה II בקרב חולים עם סרטן קיבה שטרם טופל, לא ניתן לכריתה, מתקדם מקומי או גרורתי ושלא היה חיובי ל- HER2.
לכל המטופלים במחקר היו גידולים אשר:
- ביטאו ביתר FGFR2b בבדיקה נפוצה הנקראת אימונוהיסטוכימיה, IHC, או
- היו עם אמפליפיקציות גנטיות ב- FGFR2
30% מהחולים שרצו להשתתף במחקר נמצאו חיוביים ל- FGFR2b.
בסופו של דבר, 155 חולים נכנסו למחקר וקיבלו או פלצבו בתוספת כימותרפיה או במאריטוזומאב בתוספת כימותרפיה.
תוצאות המחקר
- השילוב עיכב את הזמן עד שהמחלה החמירה מ- 7.4 חודשים עם כימותרפיה ופלצבו ל- 9.5 חודשים עם במריטוזומאב בתוספת כימותרפיה
- הארכת החיים החציונית לא הושגה עדיין בזרוע הבמריטוזומאב בהשוואה ל 12.9 חודשים בכימותרפיה ובזרוע הפלצבו
- שיעורי ההצלחה במונחים של הצטמקות הגידול ובלימת נגעים מהמשך גדילה עלו מ -40% ל -53%, עם משך תגובה חציוני של 7.1 חודשים עם פלצבו לעומת 12.2 חודשים עם במריטוזומאב
- ככל שהביטוי של FGFR2b גדל, כך גדלה התועלת בקבוצה שקיבלה את הבמריטוזומאב.
תופעות לוואי
בסך הכל, 34% מהמטופלים חוו רעילות המחייבת הפסקת טיפול בבמריטוזומאב בהשוואה ל- 5% מהחולים שקיבלו פלצבו.
ראויה לציון מיוחד הרעילות בעין, שהיא תופעת לוואי ידועה של מעכבי FGFR. עם זאת, רעילות הקרנית נפתרה בקרב 60% מהמטופלים בזמן חציוני של 27 שבועות.
מסקנות
הוספת במריטוזומאב לכימותרפיה עיכבה את הזמן להחמרת מחלה, האריכה חיים ושיפרה את אחוזי ההצלחה מבחינת הצטמקות הגידול ובלימת נגעים מגידול מתמשך.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן קיבה >>
לקריאה נוספת על מחקרים קליניים >>
