על שתי תרופות המחקר בסרטן שד טריפל נגטיב
מתקבל עוד ועוד מידע שמראה כי תוספת של אימונותרפיה לכימותרפיה סטנדרטית, יכולה להיות טיפול מבטיח בסרטן שד טריפל נגטיב גרורתי.
הלאבן היא סוג של כימותרפיה שתוקפת את הסרטן עצמו וקיטרודה היא סוג של אימונותרפיה והיא מאפשרת למערכת החיסון של המטופל "לראות" טוב יותר את הגידול הסרטני ולתקוף אותו.
שתי התרופות שבמחקר הן בסל התרופות: הלאבן, Halaven, בסל לסרטן שד מתקדם וקיטרודה, Keytruda, בסל למספר רב של התוויות בסרטן.
כל אחת בנפרד, גם הלאבן וגם קיטרודה, הראו פעילות מבטיחה נגד סרטן שד טריפל נגטיב.
אודות מחקר ENHANCE-1
מדובר במחקר פאזה Ib/II, שבדק את הבטיחות והיעילות של הלאבן פלוס קיטרודה בסרטן שד טריפל נגטיב גרורתי.
השתתפו במחקר מטופלות עם סרטן שד טריפל נגטיב גרורתי ושקיבלו עד 2 קוי טיפול למחלה הגרורתית.
האנליזה של תוצאות ההטיפול המשולב שניתן להן בוצעה לפי מספר קוי הטיפול הקודמים למחלה גרורתית:
0 קוי טיפול – קבוצה I ו- 1 או 2 קוי טיפול – קבוצה II.
סך הכל 167 מטופלות נרשמו למחקר וטופלו. קבוצה I כללה 66 מטופלות ובקבוצה II היו 101 מטופלות.
כל המטופלות קיבלו הלאבן פלוס קיטרודה.
ההערכות כללו גם תוצאות יעילות לפי סטטוס ביטוי PD-L1. סטטוס PD-L1 נבדק באמצעות קיט PDL1 IHC 22C3 pharmDx.
תוצאות
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו עייפות (66%), בחילות (57%), נוירופתיה חושית היקפית (41%), נשירת שיער (40%) ועצירות (37%). לא נקבעו מקרי מוות הקשורים לטיפול.
יעילות
23.4% מהמטופלות אכן הגיבו לשילוב, שזה קרוב ל- 1 מתוך 4 מטופלות.
תוצאות יעילות לפי סטטוס PD-L1
74 מטופלות היו עם PD-L1+ ו- 75 מהן היו PD-L1-.
בקבוצה I היו 29 מטופלות עם PD-L1+
- 34.5% הגיבו והסרטן שלהן הפסיק לגדול או התכווץ
- חציון ההישרדות שלהן הגיעה ל- 24 חודשים
- הזמן החציוני עד התקדמות המחלה מתחילת ההלאבן והקיטרודה היה 6.1 חודשים
בקבוצה I היו 31 מטופלות עם PD-L1-
- 16.1% הגיבו והסרטן הפסיק לגדול או התכווץ
- חציון ההישרדות שלהן הגיע ל 15.2 חודשים
- הזמן החציוני עד התקדמות המחלה מתחילת ההלאבן והקיטרודה היה 3.5 חודשים
בקבוצה II היו 45 מטופלות עם PD-L1+
- 24.4% מהן הגיבו לטיפול והסרטן הפסיק לגדול או התכווץ
- חציון ההישרדות שלהן הגיע ל- 14 חודשים
- הזמן החציוני עד התקדמות המחלה מתחילת ההלאבן והקיטרודה היה 4.1 חודשים
בקבוצה II היו 44 מטופלות עם PD-L1-
- 18.2% מהן הגיבו והסרטן שלהן הפסיק לגדול או התכווץ
- חציון ההישרדות שלהן הגיע ל 15.5 חודשים
- הזמן החציוני עד התקדמות המחלה מתחילת ההלאבן והקיטרודה היה 3.9 חודשים
מסקנות
- לטיפול המשלב הלאבן פלוס קיטרודה יש פעילות במטופלות עם סרטן שד טריפל נגטיב גרורתי והיא נראית גדולה יותר מהדיווחים הידועים על כל אחת מהתרופות כשניתנת לבד.
- הייתה מגמה לפעילות חזקה יותר של השילוב בקרב מטופלות עם גידול PD-L1+ בהשוואה לגידולי PD-L1- בקרב המטופלות בקבוצה I, שעבורן זה היה הטיפול הראשון במחלה הגרורתית שלהן.
הסיכוי הגבוה ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
