רקע
ניתוח ביניים של מחקר פאזה 3 שנקרא מחקר LUNAR הוביל להמלצה להפחית את מספר חולי סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים וגרורתיים המשתתפים הנדרש.
המלצה זו מבוססת על נתונים חיוביים מאוד שנאספו עד כה מאוכלוסיית החולים הנוכחית שטופלה בשדות חשמליים המטפלים בגידול.
לצערנו, המחקר לא פתוח לגיוס בישראל אלא במדינות ברחבי אירופה וארה"ב, למרות שהחברה שפיתחה את המכשיר החשמלי היא ישראלית.
עם זאת, כל הכבוד! גאווה ישראלית!
אודות שדות חשמליים כטיפול נגד סרטן ריאות
שדות חשמליים, או TTFields, הם שדות חשמליים המשבשים את חלוקת התאים הסרטניים.
כאשר מתפתח סרטן, מתרחשת חלוקה מהירה ולא מבוקרת של תאים לא בריאים. חלבונים טעוני חשמל המצויים בתוך התא הם קריטיים לחלוקת התא והתרבותו.
עובדה זו הופכת את תאי הסרטן המתחלקים במהירות לפגיעים להפרעות חשמליות.
מכיוון שתאים בריאים שונים מתאי סרטן בשיעור החלוקה, הגיאומטריה והתכונות החשמליות שלהם, ניתן לכוון את תדירות ה- TTFields כך שתשפיע באופן ספציפי על תאי הסרטן ולא תשפיע על תאים בריאים.
השימוש בשדות חשמליים כטיפול בגידולים לטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים לא-קטנים, NSCLC, הוא כרגע ניסויוני בלבד.
על המחקר
זהו מחקר פאזה 3 שנקרא מחקר LUNAR בחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים, NSCLC, שמחלתם מוגדרת כשלב 4, כלומר: גרורתיים. המחקר כלל חולים לאחר שמחלתם התקדמה על כימותרפיה על בסיס פלטינום (פרטי המחקר להלן NCT02973789).
ניתוח הביניים כלל נתונים שנלקחו מ- 210 מטופלים. לאור התוצאות שנצפו, ועדת חיצונית לניטור נתוני המחקר המליצה להפחית את גודל המדגם מ- 534 מטופלים לכ- 270 מטופלים.
זאת מאחר שיתכן שזה לא אתי להמשיך לגייס מטופלים בהתחשב בנתונים הזמינים.
ה- TTFields ניתנו במקביל לאימונותרפיה, כדוגמת אופדיבו, קיטרודה ואחרים או הכימותרפיה טקסוטר.
הטיפול בזרוע ה- TTFields בניסוי הנוכחי מחייב את המטופלים ללבוש 4 מערכי אלקטרודות מבודדים חשמלית על החזה ולשמור על סדר יום יומי קבוע עם הטיפול.
תופעות לוואי
לא היו עדויות לרעילות מערכתית מוגברת כאשר חולים טופלו ב- TTFields.
לסיכום
כאשר טיפול עובד, הדרך לאישור מתקצרת. אלו חדשות פורצות דרך לחולי סרטן ריאות גרורתי, שלב 4, מסוג תאים לא-קטנים.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977