רקע כללי
מוטציות ה- Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR, הן אחת ממוטציות מחוללות הסרטן הנפוצות ביותר בחולים עם סרטן ריאה מסוג תאים-לא-קטנים, NSCLC.
טגריסו, Tagrisso, דור שלישי מעכבת טירוזין קינאז של EGFR, EGFR TKI, מאושרת לטיפול קו ראשון בחולים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים המציגים את המוטציה deletion-EGFR exon 19 או את המוטציה L858R.
במחקר המפתח FLAURA, טיפול בטגריסו הביא להפחתה של 54% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות בהשוואה לטיפול ב- EGFR TKI מהדור הראשון.
עם זאת, תופעות לוואי של פריחה ושלשול קשורות מאוד לעיכוב של EGFR מסוג ויילד טייפ, wild-type.
קיים צורך במעכבי EGFR נוספים מהדור השלישי, אשר גם מציעים טיפול קו ראשון יעיל ב- EGFR מוטנטי בסרטן ריאה תאים שאינם קטנים ושהם גם נסבלים היטב.
על מחקר AENEAS
זהו מחקר פאזה III של Ameile (Aumolertinib) לעומת אירסה, Gefitinib, כטיפול קו ראשון עבור סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים ושהוא במצב מתקדם מקומית או גרורתי עם המוטציה deletion-EGFR exon 19 או עם המוטציה L858R.
מטרת המחקר
Ameile היא דור שלישי חדש למעכבי טירוזין קינאז ל EGFR והיא מאושרת בסין.
מחקר פאזה III כפול סמיות זה העריך את היעילות והבטיחות של Ameile בהשוואה לאירסה כטיפול קו ראשון בסרטן ריאות מתקדם מקומי או גרורתי עם עם המוטציה deletion-EGFR exon 19 או עם המוטציה L858R.
שיטות המחקר
המטופלים חולקו באופן אקראי לקבל Ameile (110 מ"ג) או אירסה (250 מ"ג) פעם ביום.
מטרת המחקר הראשית הייתה משך הזמן ללא התקדמות המחלה, נקרא גם PFS, לפי הערכת חוקר.
תוצאות מחקר AENEAS
בסך הכל השתתפו 429 חולים שלא קיבלו טיפול קודם למחלתם המתקדמת מקומית או הגרורתית.
ה- PFS היה ארוך יותר משמעותית עם Ameile בהשוואה לאירסה.
ה- PFS החציוני עם Ameile עמד על 19.3 חודשים לעומת 9.9 חודשים עם אירסה.
שיעור התגובה ושיעור השליטה במחלה, זהו אחוז החולים שמחלתם הפסיקה לגדול או קטנה בגודל הגידול, היו דומים בקבוצות Ameile והאירסה
משך התגובה החציוני עמד על 18.1 חודשים עם Ameile לעומת 8.3 חודשים עם אירסה.
תופעות לוואי בדרגת חומרה גבוהה נצפו ב- 36.4% ו- 35.8% מהחולים בקבוצות Ameile והאירסה, בהתאמה.
פריחה ושלשולים נצפו ב- 23.4% ו- 16.4% מהחולים שקיבלו Ameile בהשוואה ל- 41.4% ו- 35.8% מאלה שקיבלו אירסה, בהתאמה.
לסיכום
Ameile הוא מעכב טירוזין קינאז EGFR נסבל היטב, שעשוי לשמש כאופציה לטיפול ב- EGFR-מוטנטי בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים במסגרת הקו הראשון למחלתם המתקדמת מקומית או הגרורתית.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים >>
