פורסם ב- 10 במרץ 2020
רקע
ה- FDA העניק מעמד של "תרופה פורצת דרך" ל- JNJ-6372 (או JNJ-61186372) לטיפול בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים-לא קטנים, NSCLC, בעלי מוטציה מוספת EGFR exon 20 ואשר מחלתם התקדמה או לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום.
נכון להיום, אין טיפולים ממוקדים שאושרו על ידי ה- FDA לחולים עם סרטן ריאות הסובלים ממוטציות מוספות EGFR Exon 20. הסטנדרט הנוכחי לטיפול באוכלוסיית חולים זו הוא כימותרפיה רגילה וסטנדרטית.
JNJ-6372 או JNJ-61186372 הוא נוגדן דו-מוקדי EGFR MET.
מהו "מעמד תרופה פורצת דרך" הניתן על-ידי ה- FDA?
מעמד זה הניתן על-ידי ה- FDA נועד לזרז את הפיתוח והברקה הרגולטורית של תרופת חדשה המיועדת לטיפול במצב קשה או מסכן חיים. הקריטריונים למעמד של "תרופה פורצת דרך" דורשים הוכחות קליניות מקדימות הממחישות כי התרופה עשויה להוות שיפור משמעותי לפחות במדד קליני משמעותי אחד על פני טיפול סטנדרטי.
JNJ-61186372 קיבלה מעמד של תרופה פורצת דרך בהתבסס על תוצאות מחקר פאזה I, בו בפעם ראשונה התרופה ניתנה לבני-אדם (NCT02609776), במינונים שונים כדי להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של התרופה כמונותרפיה, טיפול יחידני, ובשילוב עם מעכב חדשני בלתי הפיך, דור שלישי, EGFR TKI טירוזין קינאז, המכונה Lazertinib בחולי סרטן ריאה NSCLC מתקדם.
JNJ-61186372 מיועדת לטיפול בחולים שלעיתים קרובות אינם מגיבים לטיפולים מעכבי EGFR או מעכבי נקודות בקרה של מערכת החיסון (Immune checkpoint inhibitors), והוא ניתן דרך הפה בבליעה.
לסיכום
הטיפול הטוב ביותר עבור חולה סרטן הוא לקבל את תרופות הסרטן המתקדמות ביותר בשלבי פיתוח מתקדמים. שם התקווה והסיכוי להאריך את החיים חורגים מהפרוטוקולים הסטנדרטיים.
גם מחקרים פאזה I מהווים הזדמנות אדירה לחולי סרטן.
צרו קשר בכדי למצוא את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
צרו קשר 24/7 –
מוקד טלפוני 072-3902977
על סרטן ריאה תאים שאינם קטנים
סרטן ריאה מתפתח בריאות לעיתים במשך שנים רבות. הוא גורם מוביל בתמותה מסרטן בארה"ב ומדינות המערב וישראל.
הריאות הן זוג איברי נשימה דמויי-ספוג ובצורת חרוט בתוך החזה. הריאות מכניסות חמצן לגוף בעת הנשימה ומוציאות פחמן דו-חמצני מהגוף בעת השאיפה.
עבור רוב חולי סרטן ריאה, הטיפולים הקיימים אינם מרפאים את הסרטן ומכאן הצורך באסטרטגיות חדשניות ויעילות כדי להילחם במחלה. המכון הלאומי לסרטן בארה"ב, ה- NCI, ממליץ לחולי סרטן ריאה באופן מפורש להשתתף באחד מהמחקרים הקליניים הרבים הקיימים ברחבי העולם, כדי להעלות את סיכויי ההצלחה הטיפולית.
