ב- 14 באפריל 2019, ה- FDA נתן אישר את קיטרודה® כטיפול ראשוני יחידני לחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם-קטנים, NSCLC, אשר תאי הסרטן שלהם מבטאים PD-L1 ואין להם שינויים גנומיים ב- EGFR או ב- ALK. בנוסף, על המחלה להיות או בשלב III (סרטן ריאה מפושט מקומית), שאינם נתיחה או ניתנת לטיפול בהקרנות עם כימותרפיה או בשלב IV (סרטן ריאה ששלח גרורות).
האישור ניתן על סמך תוצאות מחקר פאזה III שנקרא "KEYNOTE-042". התוצאות הראו שקיטרודה האריכה חיים באופן משמעותי סטטיסטי בהשוואה לכימותרפיה לבד בחולי סרטן ריאה שהגידול שלהם מבטא PD-L1.
KEYNOTE-042 היה מחקר קליני רנדומלי ורב-מרכזי שבו השתתפו חולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם-קטנים, NSCLC, אשר תאי הסרטן שלהם מבטאים PD-L1 ואין להם שינויים גנומיים ב- EGFR או ב- ALK. בנוסף, על מחלתם היתה או בשלב III (סרטן ריאה מפושט מקומית), שאינה נתיחה או ניתנת לטיפול בהקרנות עם כימותרפיה או בשלב IV (סרטן ריאה ששלח גרורות).
המחקר גייס 1,274 חולים שחולקו לשתי קבוצות ביחס 1:1 לקבל קיטרודה® במינון 200מ"ג כל 3 שבועות או לקבל כימותרפיות לפי בחירת הרופא מתוך הרשימה הבאה:
אלימטה® וקרבופלטין מקסימום של שישה סבבי טיפול ולאחר מכן, המשך טיפול עם אלימטה® לחולים עם סרטן ריאה שאינו-קשקשי (תת-סוג של NSCLC) או טקסול וקרבופלטין מקסימום של שישה סבבי טיפול ולאחר מכן, המשך טיפול עם אלימטה® לחולים עם סרטן ריאה שאינו-קשקשי (תת-סוג של NSCLC) .
הטיפול עם קיטרודה® ניתן עד להחמרת המחלה, תופעות לוואי בלתי-נסבלות או עד מקסימום של 24 חודשים.
כל החולים שקיבלו קיטרודה® הרוויחו תועלת ממנה בהשוואה לחולים שטופלו בכימותרפיה: הם חוו הארכת חיים ממושכת יותר.
הפסיקו את הטיפול בקיטרודה® בשל תופעות לוואי ב- 19 אחוז מ- 636 החולים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהביאו להפסקה מוחלטת של קיטרודה® היו דלקות בריאות ומוות.
השתתפות במחקר מהווה הזדמנות אדירה לחולי סרטן להרוויח מהטיפולים המתקדמים ביותר בעולם שנים לפני אישורם הסופי. אל תפספסו אותה.
כמה מילים על קיטרודה®
תאי סרטן משתמשים בדרך מסוימת להסתתר מתאי מערכת החיסון הנקראים "תאי T". קיטרודה® עוזרת במניעת תאי סרטן מלהסתתר.
קיטרודה® אינה כימותרפיה או טיפול קרינתי כפי שרבים עשויים לחשוב. זו אימונותרפיה כאשר הכוונה היא שהיא מפעילה את מערכת החיסון כנגד סוגי סרטן מסויימים כמו סרטן ריאה ומלנומה, על-ידי תקיפה שלהם את תאי הסרטן.
כאשר תאי T תוקפים תאי סרטן, הם עוצרים את גדילתם ואת ההתפשטות שלהם בגוף.
קיטרודה® יכולה לגרום למערכת החיסון לתקוף איברים ורקמות רגילים בגוף ויכולים להשפיע על תפקודם. הבעיות האלו עלולות לעיתים, להפוך למסכנות-חיים ולהוביל למוות. בעיות אלו יכולות גם להופיע בכל שלב של הטיפול עם קיטרודה® או אחרי שהטיפול בה הסתיים.
טרייל-אין פארמה מציעה בדיקה ייחודית מותאמת אישית לחולים בסרטן גרורתי ולחולים בגידולי מוח ממאירים, החושפת טיפולים אונקולוגיים חדשניים ופורצי דרך בעולם ועוזרת בדרך להשגתם.
לבירורים ובדיקת התאמה לשירות ללא עלות, חייגו 24/7 – 072-3902977
לא מוותרים על החיים!
