הכירו את Zongertinib (Hernexeos) – תרופה פורצת דרך למטופלים עם סרטן ריאה HER2‑מוטנטי
Zongertinib (השם המסחרי: Hernexeos) היא תרופה חדשנית הניתנת דרך הפה, שפועלת כמעכב סלקטיבי לקולטן HER2 ומיועדת למטופלים עם סרטן ריאה מסוג NSCLC (שאינו תאי קשקש), בעלי מוטציה ב-HER2 בתחום ה-TKD.
התרופה אושרה על ידי ה-FDA באוגוסט 2025 במסלול מואץ, עבור מטופלים שכבר עברו טיפול מערכתי אחד לפחות למחלתם.
🔬 מה הראו המחקרים?
- במחקר BEAMION LUNG-1 שלב 1a/1b – שיעור תגובה כולל (ORR) של כ-71%-75%.
- תגובה ממושכת (DOR) בקרב מטופלים ללא טיפול קודם ב-ADC.
- גם בקרב מטופלים שטופלו קודם בתרופות ממוקדות HER2 – נצפתה תגובה (ORR של כ-44%).
💊 פרופיל בטיחות
- רוב תופעות הלוואי היו קלות (דרגה 1-2).
- השכיחות הגבוהה ביותר: שלשול (51%), פריחה (27%).
- לא דווחו מקרים של דלקת ריאות (ILD), שהיא תופעה מוכרת עם תרופות מסוג ADC.
למה זה חשוב?
מדובר בטיפול יעיל, נוח ובטוח אשר מציע תקווה חדשה למטופלים עם סרטן ריאה HER2‑מוטנטי. התרופה ניתנת בבליעה – בניגוד לטיפולים ורידיים – ומספקת תגובה משמעותית עם סיכוי לשיפור בתוחלת ובאיכות החיים.
דברו איתנו בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת (מקור מה‑FDA והודעת חברת BI):
-
FDA grants accelerated approval to zongertinib for non‑squamous NSCLC with HER2 TKD activating mutations – הודעה רשמית של ה‑FDA מאוגוסט 2025 על אישור מואץ ל‑Zongertinib (Hernexeos) לטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציות HER2 בתחום TKD.
U.S. Food and Drug Administration - https://www.boehringer-ingelheim.com/us/media/press-releases/hernexeos-zongertinib-tablets-gains-accelerated-approval
