סקירה כללית
סרטן אף-לוע הוא גידול ממאיר הנחשב סרטן ראש צוואר. בדרך כלל, סרטן זה מתחיל בחלק העליון של הגרון ומתפשט משם.
למרבה הצער, מקרים גרוריים של סרטן אף -לוע הם מאתגרים מאוד לטיפול. עם זאת, קיימת תרופה חדשה ב"שכונה" בשם טוריפאלימאב – Toripalimab, אשר קיבלה לאחרונה מעמד של תרופה פורצת דרך על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול במקרים חוזרים או גרורתיים של סרטן אף-לוע.
במאמר זה נסקור מידע בסיסי אודות Toripalimab ולאחר מכן ננתח את תוצאות המחקר הקליני פאזה III.
מהי טוריפאלימאב?
טוריפאלימאב הוא נוגדן חד שבטי הפועל נגד סוג מסוים של קולטן המכונה PD-1. פעולה זו מביאה לעיכוב בצמיחת התאים הסרטניים, מה שעוצר את התפשטות הסרטן.
גירוי PD-1 אחראי לדיכוי פעילות תאי T וכך סרטן עוקף את המערכת החיסונית שלך. חוקרים מתייחסים לתהליך זה כהתחמקות גידול מחסינות הגוף "המארח", שהוא גוף המטופל.
החדשות הטובות הן כי טוריפאלימאב חוסם את ההפעלה של PD-1 מה שמעניק לתאי T דחיפה, Boost. כתוצאה מכך הם הופכים יעילים יותר בזיהוי ונטרול תאים סרטניים.
תוצאות המחקר הקליני פאזה שלישית (NCT03581786) בסרטן ראש צוואר
ה- FDA העניק לאחרונה מעמד של תרופה פורצת דרך לטוריפאלימאב בשילוב עם ג'מזר וציספלטין כטיפול קו ראשון עבור:
סרטן אף-לוע חוזר ו/או גרורתי
מעמד זה נובע בשל תוצאות המחקר הקליני פאזה 3 שהדגימו את יעילות השילוב הזה בשיפור הישרדות ללא התקדמות (PFS, שזה הזמן שלוקח לסרטן להפסיק להגיב לטיפול) ובתוחלת החיים (OS, שיעור ההישרדות).
המחקר כלל 289 משתתפים, שחולקו לשתי קבוצות:
- קבוצה אחת (146 משתתפים) – קיבלה טוריפאלימאב (240 מיליגרם) בתוספת ג'מזר (1000 מ"ג/מ"ר) וציספלטין (80 מ"ג/מ"ר) ביום הראשון כל 3 שבועות במשך 6 סבבים. לאחר השלמת הסבבים, החוקרים נתנו למשתתפים טיפול תחזוקה המורכב מ -240 מ"ג טוריפאלימאב כל 3 שבועות.
- קבוצה שנייה (143 משתתפים) – קיבלה ג'מזר וציספלטין בתוספת פלסבו כל 3 שבועות במשך 6 סבבים. תזמון הטיפול התחזוקתי היה דומה לקבוצה הראשונה. עם זאת, במקום לתת למשתתפים טוריפאלימאב, הם נתנו להם פלסבו.
כפי שאתם יכולים לראות, ההבדל העיקרי בין שתי הקבוצות נעוץ במתן טוריפאלימאב או פלסבו למשתתפים. לכן, התוצאות הקליניות של שתי הקבוצות יאפשרו לקבוע את יעילותה של הראשונה ע-פני השניה.
ההבדל העיקרי בין שתי הקבוצות היה ה- PFS שהיה לטובת טוריפאלימאב.
בנוסף, שיעור ההישרדות של המטופלים כעבור שנה בקבוצה הראשונה עמד על 91.6% לעומת 87.1% בקבוצה השנייה. המשמעות היא שיותר חולים בטוריפאלימב היו בחיים לאחר שנה.
הפער בשיעור ההישרדות לשנתיים היה מורגש עוד יותר:
- קבוצת Toripalimab – 77.8%
- קבוצת הפלסבו – 63.3%
באשר לתופעות הלוואי, שתי הקבוצות חוו תסמינים דומים.
שימו לב כי ה- FDA אישר בעבר מעמד של טיפול פורץ דרך עבור טוריפאלימאב לבד ולא בשילוב, לטיפול בסרטן חוזר או גרורתי באיזור אף-לוע.
המסר המרכזי לחולי סרטן ראש צוואר
השילוב של טוריפאלימאב עם ג'מזר וציספלטין עשוי להביא לתוצאות מרשימות בטיפול בחולים עם סרטן ראש צוואר חוזר ו/או גרורתי.
אני מקווה שהחודשים הקרובים יידעו אותנו יותר על שילובו של שילוב זה בפועל.
דברו איתנו בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
