סקירה כללית
סרטן צוואר הרחם הוא גידול ממאיר הגדל באיזורים שונים של צוואר הרחם.
הרוב המכריע של סרטן צוואר הרחם קשור לזיהום הנגרם על-ידי וירוס הפפילומה האנושי, HPV, שהוא וירוס נפוץ מאוד המועבר במגע מיני.
לרוע המזל, כאשר סרטן צוואר הרחם מתקדם (למשל, גרורות), ניהולו הופך למאתגר מאוד.
במאמר זה נסקור את התוצאות הראשוניות של מחקר קליני פאזה II לגבי VB10.16 עם טסנטריק, Tecentriq, בטיפול בסרטן צוואר רחם מתקדם. ראשית, נתחיל בהגדרת שתי התרופות.
מה הוא VB10.16?
VB10.16 הוא חיסון DNA הכולל שלושה חלקים.
כל חלק מקודד לחלבון ספציפי:
- חלבון היתוך E6/E7 של וירוס הפפילומה האנושי, שהוא הגורם המוביל לסרטן צוואר הרחם
- מרכיב דימריזציה
- חלבון הנקשר לתאים מציגי אנטיגן (APCs)
מטרת חיסון זה היא לעורר תגובות אימונולוגיות אנטי-נאופלסטיות מולדות, כלומר לעורר את מערכת החיסון כנגד הסרטן. הטיפול ניתן באמצעות זריקה תוך שרירית.
החלבון הראשון מגרה את מערכת החיסון לתקוף תאים סרטניים המכילים HPV. עם זאת, תאים המציגים אנטיגן עשויים להפריע בשלב מוקדם של התהליך, ולמנוע פעולה זו מלהתרחש. מסיבה זו, מדענים הוסיפו את החלבון השלישי שחוסם APCs באופן זמני עד להפנמת E6/E7 בתוך התאים.
מה היא טסנטריק?
טסנטריק, הנקראת גם אטזוליזומאב, Atezolizumab, היא נוגדן חד שבטי אנטיPD-L1 המסייע בתנאים הבאים:
- גידולים אורולוגיים מתקדמים מקומית או גרורתיים
- סרטן ריאות גרורתי שאינו קשקשי מסוג תאים לא-קטנים
- סרטן שד טריפל נגטיב עם PD-L1 חיובי בלתי ניתן לניתוח במצב מתקדם מקומי או גרורתי
- סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב נרחב
- מלנומה עם מוטציה ב BRAF V600 בלתי ניתנת לכריתה או גרורתית
אולם היום נדון בתפקידו בטיפול בסרטן צוואר הרחם מתקדם.
תוצאות הביניים של המחקר הקליני פאזה II
מחקר קליני זה שילב את VB10.16 עם טסנטריק בטיפול בחולות עם מקרים מתקדמים של סרטן צוואר הרחם. אחד מקריטריוני ההכללה היה החיוביות של HPV16 בכל החולות.
שיעור התגובה (אחוז החולים שבהם הסרטן ירד בנפח של לפחות 30% או נעלם לאחר הטיפול) לטיפול זה עמד סביב 21%, עם שתי הפוגות מוחלטות ו- 6 תגובות חלקיות. באשר לשיעור השליטה במחלה (אחוז החולים שמחלתם הפסיקה לגדול או ירדה בגודל הגידול בלפחות 30%) עמד סביב 64%.
שיעור התגובה עמד על 26%, ושיעור השליטה על המחלה עמד על 77% בחולות עם PD-L1 חיובי.
אלו עם PD-L1 שלילי הראו שיעור תגובה של 17% ושיעור שליטה על המחלה של 58%.
תוצאות ראשוניות אלו מראות ששילוב של VB10.16 עם טסנטריק יכול לתת לחולות עם סרטן צוואר הרחם מתקדם תקווה ולהאריך את ההישרדות.
הנתונים המלאים של מחקר זה יהיו זמינים בשנת 2023.
מסרים מרכזיים
התוצאות החיוביות של מחקר קליני זה נותנות תקווה לחולות עם סרטן צוואר הרחם מתקדם – מצב שנחשב לעתים קרובות קטלני ומהיר.
אנו מקווים שמחקרים נוספים מהסוג הזה יתבצעו כדי להגיע לתוצאה הטובה ביותר עבור חולות עם מקרים מתקדמים של סרטן.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על סרטן צוואר הרחם>>
