רקע כללי
אדאגרסיב, Adagrasib, המכונה גם "קראזאטי", היא טבליה הניטלת בבליעה והיא פועלת כנגד המוטציה KRAS G12C. קראזאטי הראתה פעילות קלינית בחולי סרטן מסוגים שונים, כולל סרטן מעי, לאחר שקיבלו קווי טיפול.
שילוב של מעכב KRAS G12C עם נוגדן לקולטן גורם גדילה אפידרמיס, EGFR, כגון ארביטוקס יכול להיות יעיל.
ב-12 בדצמבר 2022, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור מואץ ל-קראזאטי לטיפול בולים בוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מקומי או גרורתי מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) בעלי מוטציה ב- KRAS G12C.
חשוב לציין, שהמוטציה KRAS G12C שכיחה בקרב 3.05% בלבד מככל חולי סרטן מעי.
שיטות המחקר
בניסוי קליני פאזה 1-2 זה, גוייסו חולים שעברו מספר קווי טיפול למחלתם. כל החולים היו עם סרטן מעי גס גרורתי עם מוטציה ב- KRAS G12C.
החולים הוקצו לקבל קראזאטי מונותרפיה, כטיפול יחידני (600 מ"ג דרך הפה פעמיים ביום) או קראזאטי (באותו מינון) בשילוב עם ארביטוקס תוך ורידי פעם בשבוע או כל שבועיים.
מטרות המחקר העיקריות היו תגובה אובייקטיבית לטיפול שהיא הירידה בגודל הנגעים וכן בטיחות הטיפול.
תוצאות בקרב חולי סרטן מעי
נכון ל- 16 ביוני 2022, בסך הכל 44 חולים עם קיבלו קראזאטי, ו- 32 קיבלו טיפול משולב עם קראזאטי עם ארביטוקס.
בקבוצת המונותרפיה דווח על תגובה בקרב 19% מהמטופלים.
משך התגובה החציוני שלהם עמד על 4.3 חודשים.
חציון ההישרדות ללא התקדמות, שהוא משך הזמן עד להתקדמות המחלה, עמוד על 5.6 חודשים.
בקבוצת הטיפול המשולב, 46% מהמטופלים הגיבו לטיפול.
משך התגובה החציוני שלהם עמד על 7.6 חודשים.
חציון ההישרדות ללא התקדמות עמד על 6.9 חודשים.
אחוז תופעות הלוואי הקשות הקשורות לטיפול היה 34% בקבוצת המונותרפיה ו- 16% בקבוצת השילוב.
לא נצפו מקרי מוות.
מסקנות עבור חולי סרטן מעי
לקראזאטי היתה פעילות אנטי-גידולית בקרב חולים עם מחלה גרורתית עם מוטציה KRAS G12C, שעברו מספר קווי טיפול למחלתם, הן כמונותרפיה והן בשילוב עם ארביטוקס.
משך התגובה החציוני היה יותר מ- 6 חודשים בקבוצת הטיפול המשולב.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
