רקע –
השילוב של רגורפניב (סטיוורגה) וניבולומאב (אופדיבו) יושווה לרגורפניב לבד במחקר פאזה III בחולי סרטן מעי שהגידול שלהם הוא MSS (Microsatellite stable), זאת בעקבות תוצאות מעודדות ממחקר פאזה Ib בשם "רגוניבו" (REGONIVO).
תוצאות מחקר מוקדם זה שבו השתתפו 50 חולים, הוצגו בכנס האוקנולוגי הבינלאומי השנתי, ה- ASCO. השילוב הוביל לשיעור תגובה כולל בקרב 88% מהחולים בסרטן מעי או סרטן קיבה, כאשר ברוב החולים הגידולים היו MSS ולא MSI-H.
סטטוס האישור של התרופות
רגורפניב מאושרת כיום על-ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה- FDA, כקו טיפול שני לחולים עם סרטן מעי שהתקדמו על טיפולים קודמים.
ה- FDA אישר את הניבולומאב באוגוסט 2017 לטיפול במבוגרים וצעירים חולי סרטן מעי שהגידול שלהם הוא MSI-H ואשר מחלתם החמירה לאחר טיפול בפלואורופירימידינים, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.
שתי תרופות מאושרות אלו כלולות גם בסל התרופות בישראל.
מחקר "רגוניבו" (EPOC1603)
50 חולים עם מחלה מתקדמת של סרטן מעי או סרטן קיבה נכנסו למחקר.
98% מהחולים היו עם גידולים שהם MSS ו- 41% מהחולים היו חיוביים ל- PD-L1.
כאשר מיינו לפי סוג הסרטן, 36% מחולי סרטן מעי הגיבו לשילוב של שתי התרופות, כולל 33% בקרב אלו שהם MSS.
שיעור התגובה עמד על 44% בקרב חולי סרטן קיבה, שכולם היו עם גידולים שהם MSS.
הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה תחת הטיפול המשולב בקרב חולי סרטן מעי וחולי סרטן קיבה, עמד על 6.3 חודשים ו- 5.8 חודשים, בהתאמה.
בטיחות
בקשר לבטיחות, כל החולים חוו תופעות לוואי בדרגה כלשהי. תופעות לוואי חמורות כללו תסמונת כףיד-רגל (10%), יתר לחץ דם (4%), פריחה (12%), חלבון בשתן (12%), פגיעה בתפקודי כבד (6%), שלשולים (2%) וירידה בספירת דם (2%).
האם המחקר החדש הזה, אטרקטיבי?
כאשר יש תוצאות כאלו חיוביות, נראה שהמחקר הזה לא אטרקטיבי במיוחד לחולים שיכולים להשיג ולקבל את שתי התרופות באופן פרטי דרך 29ג וביטוחי בריאות, למשל, וכך להבטיח לעצמם שהם יקבלו את שתיהן ולא רק אחת מהן, רגורפניב.
שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7
072-3902977
או דרך האתר
