רקע – סרטן מעי, KRAS
בממוצע, בקרב כ- 50% מהחולים בסרטן מעי, ישנה מוטציה ב- KRAS.
כימותרפיה בשילוב עם תרופות ממוקדות מהווה את הטיפול הסטנדרטי בחולים הסובלים מסרטן מעי גרורתי עם אחוזי הצלחה של מעל 50% כקו הטיפול הראשון. בקו הטיפול השני, היעילות של כימותרפיה ותרופות ממוקדות נמוכה בהרבה עם אחוזי הצלחה של 5% בלבד עם הטיפול הסטנדרטי של אווסטין פלוס פולפירי. יש צורך דחוף למצוא ולפתח אפשרויות טיפול חדשות במיוחד עבור 50% מהחולים בסרטן מעי הנושאים מוטציה ב- KRAS בתאי הגידול שלהם.
Polo-Like Kinase1, PLK1, הוא סמן ביולוגי המהווה מטרה טיפולית מוכחת. PLK1 מבוטא ביתר ברוב סוגי הסרטן. אונבנסרטיב, Onvansertib, מעכב ספציפית את ה- PLK1 ובכך מביא למוות של תאי הסרטן.
על המחקר
כדי להיות זכאי להשתתף במחקר, המטופלים היו חולים עם סרטן מעי גרורתי ושאינם ניתנים לניתוח, הם היו בעלי מוטציות KRAS בתאי הסרטן שלהם, הפסיקו להגיב או לא הגיבו לכימותרפיה מבוססת אוקסליפלטין או שלא יכלו לסבול את תופעות הלוואי של אוקסליפטין והפסיקו את הטיפול בו, וחולים שמחלתם התקדמה בפחות מ- 6 חודשים של טיפול קו ראשון.
בנוסף, המטופלים היו צריכים להיות שליליים למוטציה של BRAF V600E ובעלי MSS.
במחקר פאזה 1b/2 זה נמצא כי השילוב של אונבנסרטיב עם הטיפול הסטנדרטי – אווסטין פלוס פולפירי – הראה יעילות ראשונית ותופעות לוואי חיוביות כאשר ניתן כקו שני לחולים עם סרטן מעי גרורתי שיש להם מוטציה ב- KRAS.
תוצאות המחקר
- 42% מהחולים השיגו התכווצות בגודל הגרורות. יתר על כן, אחד מהחולים הללו אף עבר ניתוח במטרה להביאו לריפוי.
- 67% מהחולים חוו יעילות ממושכת שנעה בין 6 חודשים ל- 13 חודשים.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר כללו נויטרופניה, עייפות ובחילה. מרביתן היו קלות מאוד בחומרתן.
מסקנות – טיפול קו שני בחולים עם סרטן מעי
השילוב של אונבנסרטיב, Onvansertib, עם סטנדרט הטיפול הנוכחי – אווסטין פלוס פולפירי – הדגים יעילות ראשונית ותופעות לוואי חיוביות כאשר ניתן כקו שני לחולים עם סרטן מעי גרורתי עם מטציה ב- KRAS.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
