הקדמה
ה- NCCN, הוא גוף הבריאות שקובע את ההנחיות העולמיות לטיפול בסרטן.
ה- NCCN ממליץ על מחקרים קליניים כאופציה מועדפת על פני טיפולים בפרוטוקולים הסטנדרטיים הנהוגים כיום עבור חולי סרטן לבלב שמצבם טוב,
מכיוון שמטופלים אלה יכולים להרוויח מטיפולים בקדמת המדע הרבה יותר מטיפולים סטנדרטיים בלתי מספקים.
הבעיה בטיפולים בשלבים מתקדמים של סרטן לבלב
נדיר לראות תגובה לטיפול כלשהו לאחר שני קווי טיפול בסרטן הלבלב והיא קרובה לאפס.
טיפולים רגילים מובילים להישרדות בין חודשיים לשלושה בלבד. חולים בשלב מתקדם זה בו נכשלו על שני קווי טיפול קודמים, זקוקים נואשות לטיפולים יעילים.
אין טיפולים שאושרו על ידי ה- FDA לסרטן לבלב כקו טיפול שלישי ואין הנחיה על המלצה טיפולית מלבד השתתפות במחקרים קליניים והנה דוגמא נוספת לסיבה להמלצה זו של ה- NCCN.
על מחקר TYME-88-Panc
זהו מחקר פאזה II, רב-מרכזי, בו כל החולים קיבלו את התרופה החדשנית לסרטן, ה- SM-88. החוקרים העריכו את יעילות ובטיחות SM-88 בחולים עם אדנוקרצינומה של סרטן הלבלב שקיבלו קו טיפול אחד או יותר למחלתם.
על התרופה SM-88
SM-88 היא תרופה חדשה נגד סרטן שתוקפת אותו דרך מנגנון יצירת האנרגיה של התא הסרטני והיא ניטלת בבליעה. זהו אחד התכשירים הראשונים בסוג זה של תרכובות חדשות, המהווה גל חדש לטיפול בסרטן.
התרופה SM-88 הראתה הישרדות מבטיחה במחקר פאזה II שנקרא "TYME-88-Panc study" בחולים עם סרטן לבלב מתקדם. ההישרדות החציונית שנראתה הייתה 6.4 חודשים. ההישרדות מעודדת מאד, 6.4 חודשים, באוכלוסייה בה הטיפול הרגיל נותן בין חודשיים לשלושה בלבד.
באופן מעניין, ניתוח תוצאות המחקר הראה כי בקרב נשים יש תוצאות הישרדות טובות יותר עם SM-88.
44% מהמטופלים השיגו מחלה יציבה או התכווצות של הסרטן והייתה ירידה של 92% בסיכון למוות בקרב חולים שהגיעו לפחות למחלה יציבה. כמו כן, התגובה ל- SM-88 הייתה ממושכת, מכיוון שרוב החולים שקיבלו SM-88 המשיכו להגיב במשך 7 חודשים ומעלה.
לגבי בטיחות SM-88
4% מהמטופלים במחקר דיווחו על תופעות לוואי חמורות שעלולות להיות קשורות לטיפול וכללו כאבי בטן, כאבי פרקים ויתר לחץ דם. 94% מהמטופלים חוו תופעת לוואי מסוג כלשהו שקשורה אולי לטיפול. סך הכל, הפרופיל הבטיחותי לא היה משמעותי.
המחקר מראה כמה דברים מאד מעניינים. מצד אחד, התרופה ניטלת בבליעה, וזה תמיד יתרון ומצד שני, היא נסבל היטב, בטוחה מאד, ויתרון זה בעל חשיבות עליונה באוכלוסיית חולים שברירית זו.
העתיד
לאחר דיונים עם ה- FDA, ה- SM-88 כעת נבדק במחקר קליני שלב II / III בו חולים יחולקו באופן אקראי לקבל SM-88 או את הטיפול שהרופא שלהם יציע. ייכנסו למחקר חולים שקיבלו לפחות 2 קווי טיפול קודמים למחלתם
הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
צרו קשר בכדי לגלות מה הטיפול הטוב ביותר עבורכם
שלכם,
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו לא מוותרים על החיים!
ליצירת קשר לאיתור מותאם אישית וחיבור לתרופות מתקדמות לסרטן –
מוקד טלפוני 24/7 –
072-3902977
או דרך האתר
