רקע כללי על גליובלסטומה ו- CV-01
גליובלסטומה היא מחלה מפושטת שתאי הסרטן שלה פולשים הרבה מעבר לגבולות הגידול הנראה לעין.
האופי המפושט של גליובלסטומות, לרוב על פני חצי המוח, הופך אותה למחלה מאתגרת ביותר לטיפול.
יש מעט מאוד אפשרויות יעילות, מה שמוביל לפרוגנוזה גרועה עבור המטופל.
גם עם מגיעים לכריתה מלאה בניתוח, אנו יודעים שרק חלק מהגידול הוסר.
זוהי מחלה הדורשת יותר מטיפול מקומי בלבד.
Alpheus Medical מפתחת טכנולוגיה לטיפול בבעיה זו על ידי מיקוד בחיסול תאים סרטניים שנמצאים גם מעבר לגבולות הגידול הנראה ובאמצעות הליך לא פולשני.
במהלך הפרוצדורה, המטופל ער ויכול ללכת הביתה עוד באותו היום.
המכשיר של Alpheus Medical, שנקרא CV-01, מונח על כל חצי הראש של החולה, מכוון לתאי סרטן שניתן לראות ולאלה שלא ניתן לראות.
לאחרונה, מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, העניק ל- CV-01 מעמד של תרופת יתום והכניס אותה למסלול אישור מהיר לטיפול בגליובלסטומה חוזרת.
איך הטיפול נעשה?
שלב א' – המטופל שותה תרופה, 5-ALA שכבר מאושרת על ידי ה- FDA לשימוש בניתוחי גידולי מוח
שלב ב' – התרופה מצטברת בתוך תאי סרטן המוח אך לא בתאים בריאים
שלב ג' – ברגע שתאי הגידול מועמסים במולקולות התרופה, אולטרסאונד מועבר למוח באופן לא פולשני על ידי CV-01
כאשר האולטרסאונד פוגע במולקולות התרופה, הן משחררות צורה של חמצן (המכונה חמצן רדיקלי) בתוך התאים הסרטניים, מה שגורם למוות של אותם תאים.
לבסוף, מערכת החיסון מסלקת מהגוף את התאים הסרטניים המפורקים.
ניתן להשתמש באסטרטגיה הטיפולית הזו במרפאות חוץ ללא צורך בהדמיה.
המצב הנוכחי
מעמד תרופת יתום והכנסה למסלול מהיר הוענק ל- CV-01 כאסטרטגיית טיפול בחולים עם גליובלסטומה חוזרת וגליומות ממאירות אחרות, על פי הודעה לעיתונות מ- Alphaus Medical.
מטופלים מצטרפים למחקר פאזה 1 (NCT05362409) הבודק מתן 5-ALA פלוס CV-01 אולטרסאונד באוכלוסייה עם גליומות חוזרות בדרגה גבוהה.
המחקר יעריך את הבטיחות, היישום האופטימלי והיעילות של הפלטפורמה.
המחקר צפוי לגייס 33 חולים לחלק של הפאזה ה- 1.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
לקריאה נוספת על גליובלסטומה >>
