רקע – גליובלסטומה ו- BRAF
מוטציות BRAFV600E לעיתים נדירות בגליובלסטומה בקרב מבוגרים עם שכיחות שנעה בין פחות מ -1% ל – 8%. אך נראה כי בקרב צעירים עם גליובלסטומה, כלומר בגילאים בין 17 ל- 35 שנים, שיעורי המוטציה גבוהים יותר ומגיעים עד ל – 15%.
יש לשקול לבדוק מוטציות BRAF V600E באופן שיגרתי מכיוון שהן חלק מהגורמים הרבים המניעים התפתחות של סוגי סרטן רבים.
טפינלר היא תרופה המכוונת למוטציות BRAFV600E ולכן יכולה לגרום לגידול להפסיק לגדול ולהרוג את תאיו.
מקיניסט היא תרופה לסרטן. זוהי תרופה המעכבת MEK עם פעילות אנטי סרטנית. התרופה מעכבת את MEK1 ו- MEK2 שהם מרכיבים בחלק הפנימי של התא הסרטני התורמים גם לגדילתו והתרבותו.
השילוב של שתי התרופות הללו מוכר ומאושר לטיפול בחולי מלנומה.
וכעת נצפה יתרון קליני ממושך משילוב זה גם בטיפול בחולים עם מוטציה ב – BRAF V600E שיש להם גידול מול גליומה נמוכה או דרגה גבוהה, כמו גליובלסטומה.
זה היה מחקר פאזה 2 בשם "מחקר ROAR".
על המחקר הקליני ROAR
ROAR היה מחקר של טפינלר עם מקיניסט כטיפול בחולי סרטן שיש להם מוטציות BRAF V600E בתאי הסרטן.
37 חולים עם גליומות נרשמו ונכללו בניתוח הראשוני של המחקר.
רק חולים עם מחלה מתקדמת וללא אפשרויות טיפול סטנדרטיות זמינות היו זכאים להירשם למחקר.
חולים קיבלו טפינלר 150מ"ג פעמיים ביום ומקיניסט 2 מ"ג פעם ביום.
תוצאות המחקר בגליומה בדרגה גבוהה, כגון גליובלסטומה
- בקרב 24% מהמטופלים הייתה התכווצות של הגידול
- בקרב 7% מהמטופלים הגידול נעלם מה- MRI!
- משך התגובה החציוני היה 36.9 חודשים (מעל 3 שנים)
- לאחר שנתיים, 68.8% מהחולים עדיין הגיבו לטיפול
- ההישרדות החציונית הייתה 17.6 חודשים וזה יותר מסטנדרט הטיפול. שימו לב שזה "חציון" – כלומר 50% חיו יותר מ 17.6 חודשים ו – 50% פחות.
תוצאות המחקר בגליומה בדרגה נמוכה
- בקרב 69.0% מהמטופלים היתה התכווצות של הגידול
- בקרב 8% מהמטופלים הגידול נעלם מה- MRI!
- משך התגובה החציוני עדיין לא הושג בזמן ניתוח התוצאות
- לאחר שנתיים, 76.2% מהחולים עדיין הגיבו לטיפול
- ההישרדות החציונית עדיין לא הושגה בזמן הניתוח
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הקשות ביותר היו עייפות (9% מהחולים), ירידה במספר הנויטרופילים (9%), כאבי ראש (5%) ונויטרופניה (5%).
חלק מהחולים נזקקו להפחתת מינון וחלקם הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות הלוואי.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם גם למצוא וגם לקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
