רקע
מחקר רב-מרכזי פאזה II נערך על מנת להעריך את הנגיף, DNX-240, הנקרא גם Tasadenoturev, בשילוב עם התרופה האימונותרפית, קיטרודה, בקרב חולים עם גליובלסטומה חוזרת.
הטיפול שניתן
חולים עם הישנות ראשונה או שנייה טופלו בזריקה בודדת ישירות לגידול של DNX-2401 בזמן הביופסיה, ואחריה עירויים של 200 מ"ג קיטרודה כל 3 שבועות עד להחמרת המחלה או לרעילות.
תוצאות המחקר
המחקר כלל 49 חולים בהישנות ראשונה (~ 80%) או שנייה (~ 20%) לאחר ניתוח קודם, רדיותרפיה ותמודל.
ארבעים ושמונה מתוך ה- 49 טופלו ב- DNX-2401 ובקיטרודה.
- משך הטיפול החציוני היה 7 מחזורים כאשר מטופל אחד עדיין ממשיך בטיפול
- בקרב 12% מהמטופלים הגידול התכווץ או הפסיק לגדול
- בקרב 2 מטופלים הושגה נסיגה מלאה ממושכת
- חולה אחד נותר ללא גידול במשך יותר מ 12 חודשים לאחר סיום 24 החודשים המתוכננים של טיפול בקיטרודה
- ההישרדות החציונית עמדה 12.5 חודשים מתחילת הטיפול
תופעות לוואי
אלו היו בעיקר קלים עד בינוניים וניתנים לניהול.
כאבי ראש, בצקת במוח ועייפות הם האירועים השכיחים ביותר המדווחים כקשורים לטיפול.
מסקנות
השילוב של DNX-2401 פלוס קיטרודה הדגים פעילות מעודדת ובטוחה בחולים עם גליובלסטומה חוזרת.
מתוכנן מחקר שלב 3 עולמי.
צרו קשר בכדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופה והטיפול הטובים ביותר עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
על גליובלסטומה
גליובלסטומה רב-צורנית, GBM, הינו סוג של סרטן הנוצר במוח מתאי המוח עצמם, שנקראים "גליומות".
גליומות הינן תאים התומכים בתאי נוירונים שהינם חלק ממערכת העצבים.
המחלה מתפתחת לרוב בצורה דמויית כוכב ומדובר בגידול אלים במיוחד, בעל פוטנציאל לגדול במהירות וגם להתפשט לחלקים אחרים של המוח בתוך זמן קצר יחסית ולכן השם "רב-צורנית".
גליובלסטומה יוצרת באופן עצמאי מנגנון לאספקת דם, המאפשר לה לגדול ואף לפלוש לאזורים אחרים במוח וליצור שם מוקדים נוספים של גידולי GBM.
גליובלסטומה, GBM, הינה סרטן שלב 4 ומהווה כ- 50% מכלל סוגי גידולי המוח בקרב חולים מעל גיל 18. גליובלסטומה אינה שולחת גרורות.
הטיפולים הקיימים לגליובלסטומה אינם מרפאים ומכאן הצורך באסטרטגיות טיפול חדשניות ויעילות כדי להילחם במחלה.
המכון הלאומי לסרטן בארה"ב, ה– NCI, מדגיש כי הטיפול הטוב ביותר לחולה סרטן הוא דרך קבלת התרופות החדשניות ביותר לסרטן, הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. שם, התקווה והסיכוי להאריך חיים עולים באופן ניכר על הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
סימפטומים של גליובלסטומה, GBM
היות וגליובלסטומה גדלה במהירות ומאחר ועצם הגולגולת אינה יכולה להתרחב, נוצר לחץ פנימי במוח.
הלחץ גורם לסימפטומים שונים כתלות במיקום הגידול במוח, כדוגמת כאבי ראש מתמשכים וקבועים, התקפי טלטול לא מבוקרים של הגוף (אלו נקראים גם "פרכוס"), הקאות, בלבול או בעיות בחשיבה, שינויים במצבי הרוח או ההתנהגות, ראיה כפולה או מטושטשת, קושי בדיבור ועוד.
הישנות של גליובלסטומה או "גליובלסטומה נשנית"
במרבית המקרים, למרות טיפולים אלו, הגליובלסטומה נוטה לחזור לגדול שוב. שלב זה של המחלה נקרא "הישנות של גליובלסטומה" או "גליובלסטומה נשנית", recurrent GBM, rGBM ואז מספר הטיפולים הקונבנציונאליים מצטמצם.
כשזה קורה, לעיתים חוזרים על אותם טיפולים שהמטופל קיבל בעבר כי אין משהו אחר שניתן להציע לו במסגרת הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
מטרות הטיפול
מטרות הטיפול בגליובלסטומה הינן להאט ולשלוט בצמיחת הגידול ולעזור לחולה לשמור על איכות חיים טובה ככל שניתן.
